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任職條件：

1 學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷，電子、機械、自動化、醫(yī)療器械專業(yè)優(yōu)先。

2 工作履歷：至少具有2年醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗，具有ISO 13485（GB/T 42061）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷。

3 專業(yè)知識：熟悉國內(nèi)及國外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識。熟悉供應(yīng)商質(zhì)量管理和有源產(chǎn)品上市歷程相關(guān)要求。

4 工作技能：具有較高的綜合素質(zhì)，具有較強的組織、溝通與協(xié)調(diào)能力，較好的判斷分析和解決問題的能力、計劃與執(zhí)行能力，良好的團隊協(xié)作精神和閱讀和寫作能力。

5 其他要求：身體健康，電腦辦公熟練。


工作職責(zé)：

1.負責(zé)根據(jù)ISO13485、醫(yī)療器械GMP等標準要求，建立整套質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進；

2.負責(zé)公司質(zhì)量體系的貫徹、維護、改進和監(jiān)控工作；

3.負責(zé)跟進與質(zhì)量體系變更相關(guān)的措施，確保變更符合法規(guī)要求；

4.配合產(chǎn)品注冊過程中質(zhì)量管理方面的相關(guān)工作，配合產(chǎn)品上市審核；

5.負責(zé)公司的內(nèi)、外部審核工作；

6.負責(zé)公司質(zhì)量體系的第三方認證、藥監(jiān)局日常檢測、專項檢查及飛行檢查等工作，完成審核及整改。


職位類別：職能序列工程技術(shù)崗位。

工作地點: 浙江西塘。

福利績效：績效獎金，補充商業(yè)醫(yī)保，子女補充醫(yī)保。