職位描述
生產成本項目技術轉移放大生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責生產計劃與項目管理工作，管理生產計劃項目管理員的日常工作；
2、對生產項目進行管理，整理公司項目進度和商業(yè)預期，匹配合適的生產線；
3、根據臨床和商業(yè)藥品需求，編制生產計劃，跟蹤監(jiān)督生產計劃的實施情況，適時作出計劃調整并經上級領導批準后執(zhí)行；
4、根據車間日常生產計劃，安排物料計劃，及時供應生產線物料，確保均衡生產；
5、負責對制定的物料需求計劃進行申購、核對；
6、定期跟進物料庫存情況及實際使用情況，適時提出修改下期采購計劃，避免進料積壓或進料短缺的現象；
7、負責協調各生產小組與各相關部門的生產工作相關進度和銜接；
8、負責統籌新項目技術轉移的協調工作，并持續(xù)跟進至新項目技術轉移完成。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物技術、生物制藥、生物工程等相關專業(yè)；
2、至少有3年以上生物藥生產經驗，有過制藥生產計劃或生物藥生產原液或無菌制劑的經驗，有生物藥項目管理背景的更佳；優(yōu)秀者可申請經理崗位
3、有IPMP、PMP項目管理證書優(yōu)先；
4、熟練使用Excel、Project軟件，有較強的數據處理及分析能力，較強的計劃能力及協調資源的能力；
5、具有較強的責任心、工作主動、負責；
6、積極進取，有良好的抗壓能力，能夠獨立完成工作，擁有良好的團隊合作能力。
1、負責生產計劃與項目管理工作，管理生產計劃項目管理員的日常工作；
2、對生產項目進行管理，整理公司項目進度和商業(yè)預期，匹配合適的生產線；
3、根據臨床和商業(yè)藥品需求，編制生產計劃，跟蹤監(jiān)督生產計劃的實施情況，適時作出計劃調整并經上級領導批準后執(zhí)行；
4、根據車間日常生產計劃，安排物料計劃，及時供應生產線物料，確保均衡生產；
5、負責對制定的物料需求計劃進行申購、核對；
6、定期跟進物料庫存情況及實際使用情況，適時提出修改下期采購計劃，避免進料積壓或進料短缺的現象；
7、負責協調各生產小組與各相關部門的生產工作相關進度和銜接；
8、負責統籌新項目技術轉移的協調工作，并持續(xù)跟進至新項目技術轉移完成。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物技術、生物制藥、生物工程等相關專業(yè)；
2、至少有3年以上生物藥生產經驗，有過制藥生產計劃或生物藥生產原液或無菌制劑的經驗，有生物藥項目管理背景的更佳；優(yōu)秀者可申請經理崗位
3、有IPMP、PMP項目管理證書優(yōu)先；
4、熟練使用Excel、Project軟件，有較強的數據處理及分析能力，較強的計劃能力及協調資源的能力；
5、具有較強的責任心、工作主動、負責；
6、積極進取，有良好的抗壓能力，能夠獨立完成工作，擁有良好的團隊合作能力。
工作地點
中山康方灣區(qū)科技園
認證資質
營業(yè)執(zhí)照信息
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現商業(yè)化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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