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【工作內(nèi)容】
核心職責(zé)（迎審與翻譯）
1、負(fù)責(zé)國(guó)外FDA現(xiàn)場(chǎng)審查期間的口語(yǔ)翻譯工作（涵蓋生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室、文件審核、會(huì)議討論等全流程）。
2、負(fù)責(zé)審查前、中、后相關(guān)文件資料的筆譯工作（如SOP、批記錄等），確保翻譯準(zhǔn)確、專(zhuān)業(yè)、符合GMP規(guī)范。
3、協(xié)助準(zhǔn)備迎審材料（雙語(yǔ)版），參與模擬審查演練。
4、在審查過(guò)程中，協(xié)助溝通表達(dá)，準(zhǔn)確傳達(dá)雙方意圖。
關(guān)鍵職責(zé)（業(yè)務(wù)理解與支持）
1、該崗位需要深入生產(chǎn)和質(zhì)量部門(mén)，學(xué)習(xí)并理解藥品生產(chǎn)流程、設(shè)備操作、質(zhì)量控制點(diǎn)、GMP規(guī)范要求以及公司相關(guān)SOP。
2、通過(guò)參與日常的工作與培訓(xùn)，逐步掌握生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)和業(yè)務(wù)流程。
3、根據(jù)業(yè)務(wù)需求，接受并適應(yīng)出差安排。
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)、翻譯（口譯優(yōu)先）、藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。具有英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)4級(jí)或是以上證書(shū)優(yōu)先。
2、具備優(yōu)秀的英語(yǔ)口語(yǔ)能力，達(dá)到發(fā)音清晰標(biāo)準(zhǔn)，表達(dá)流利準(zhǔn)確，反應(yīng)敏捷，能勝任高壓力下的實(shí)時(shí)雙向英文口譯。
3、具備優(yōu)秀的英語(yǔ)書(shū)面表達(dá)能力，能準(zhǔn)確、專(zhuān)業(yè)的進(jìn)行中英互譯。
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、應(yīng)變能力和抗壓力，具有責(zé)任心和保密意識(shí)。
5、優(yōu)先考慮：①具有CATTI口譯（二級(jí)或三級(jí)）或同類(lèi)高水平口譯證書(shū)；②具有醫(yī)藥、生物等相關(guān)行業(yè)背景知識(shí)或?qū)嵙?xí)經(jīng)驗(yàn)；③對(duì)GMP、FDA法規(guī)有基本了解；④應(yīng)屆畢業(yè)生中成績(jī)優(yōu)異、英語(yǔ)實(shí)踐能力突出者。