職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
(1)建立符合公司要求的藥品管理體系及符合ICH標準的藥品管理SOP，包括臨床用藥和未來商業(yè)的藥品；
(2)負責(zé)商業(yè)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈的體系建設(shè)；
(3)與項目經(jīng)理一起制定試驗用藥品申請表和試驗用藥品采購、生產(chǎn)、包裝、運輸、回收、銷毀計劃,定期跟蹤,確保試驗用藥品的供給能夠滿足臨床試驗的需要；
(4)負責(zé)對藥品供應(yīng)鏈相關(guān)人員的培訓(xùn)、管理和考核工作；
(5)參與藥品管理相關(guān)供應(yīng)商的選擇、日常管理和服務(wù)評價,選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商；
(6)領(lǐng)導(dǎo)項目組成員一同解決用藥相關(guān)的問題和挑戰(zhàn)。
任職要求：
(1)大專及以上學(xué)歷，供應(yīng)鏈管理等相關(guān)專業(yè)，3年以上藥品的供應(yīng)鏈的相關(guān)經(jīng)驗；
(2)熟悉 ICH-GCP/中國 GCP/GMP/GSP 和相關(guān)法規(guī)；
(3)具備誠實、負責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度,能夠高強度的壓力下工作；
(4)具備優(yōu)秀的溝通技巧,以及出色的人際交往能力,期望與同事和合作伙伴建立良好和專業(yè)的合作關(guān)系；
工作地點
廣州黃埔區(qū)康方藥業(yè)有限公司中新知識城新廠
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關(guān)鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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