1. 負責FDA認證的迎檢與籌備工作;
2. 負責質量文件的更新和維護以及升級;
3. 負責生產現(xiàn)場的合規(guī)性檢查和缺陷項跟進;
4. 負責協(xié)調跟進各個部門FDA認證籌備工作的完成;
5. 負責進行申報相關各類質量文件的差異化對比與回顧;
6. 上級領導交代的其他工作事項。
任職要求:
1. 本科以上學歷,生物、藥學、 制藥等相關專業(yè);
2. 3年以上無菌制劑或生物藥廠生產或質量相關工作經驗;
3. 邏輯能力強,英文良好;
4. 有較強的抗壓能力,工作認真仔細,服從安排;
5. 熟悉國內外法規(guī)。
職位福利:五險一金、年終分紅、包吃、帶薪年假、彈性工作、周末雙休、節(jié)日福利、定期體檢