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1 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。
2 確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
3 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。
4 確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
5 確保完成各種必要的驗證工作。
6 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
7 根據(jù)公司銷售計劃和生產(chǎn)安排，編制月度生產(chǎn)計劃并督導(dǎo)執(zhí)行。
8 監(jiān)督完成生產(chǎn)任務(wù)，協(xié)調(diào)生產(chǎn)活動中的各個環(huán)節(jié)。
9 負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本（包括機(jī)物料）的控制、管理、考核和監(jiān)督。
10 負(fù)責(zé)本部門人員的管理和考核工作。
11 負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門解決生產(chǎn)過程中所遇到的技術(shù)問題。
12 確保生產(chǎn)過程符合法律要求，避免違法行為。
13 負(fù)責(zé)制定各項管理制度，完善生產(chǎn)系統(tǒng)管理體系。
14 定期組織風(fēng)險評估，識別并控制潛在危險。
15 定期組織開展安全培訓(xùn)，確保員工掌握安全操作和應(yīng)急措施。
16 負(fù)責(zé)采取有效措施減少廢氣、廢水、固廢排放，確保達(dá)標(biāo)。
17 確保工作環(huán)境符合安全標(biāo)準(zhǔn)，減少職業(yè)傷害。
18 組織建立有效的溝通機(jī)制，及時傳達(dá)安全環(huán)保信息。
19 與質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的共同職責(zé)：
20 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
21 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。
22 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)。
23 確保完成生產(chǎn)工藝驗證。
24 確保企業(yè)所有人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
25 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)。
26 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
27 保存記錄。
28 監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行狀況。
29 監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
30 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。