工作內(nèi)容：
1. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設
建立與維護：負責制定、實施和維護質(zhì)量管理體系，確保符合相關(guān)法規(guī)和標準（如ISO 13485、GMP等）。
文件管理：編寫、審核和更新質(zhì)量手冊、程序文件及記錄，確保文件的有效性和合規(guī)性。
2. 法規(guī)合規(guī)
法規(guī)跟蹤：持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)的變化，確保企業(yè)合規(guī)。
認證與檢查：組織并應對監(jiān)管部門的審核和檢查，確保通過認證并符合要求。
3. 質(zhì)量控制
過程監(jiān)控：監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。
不合格品管理：處理不合格品，分析原因并采取糾正措施。
4. 風險管理
風險評估：識別和評估產(chǎn)品生命周期中的潛在風險，制定控制措施。
風險控制：實施并監(jiān)控風險控制措施，確保產(chǎn)品安全有效。
5. 供應商管理
審核與評估：對供應商進行審核和評估，確保其符合質(zhì)量要求。
持續(xù)監(jiān)督：定期評估供應商表現(xiàn)，確保其持續(xù)符合標準。
6. 內(nèi)部審核與管理評審
內(nèi)部審核：組織內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)并改進體系中的問題。
管理評審：定期組織管理評審，評估體系的有效性和改進需求。
7. 培訓與溝通
員工培訓：組織質(zhì)量相關(guān)培訓，提升員工的質(zhì)量意識和技能。
溝通協(xié)調(diào)：與各部門溝通，確保質(zhì)量管理工作順利推進。
8. 客戶反饋與投訴處理
反饋處理：處理客戶反饋和投訴，分析原因并采取改進措施。
滿意度調(diào)查：定期調(diào)查客戶滿意度，持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。
9. 持續(xù)改進
數(shù)據(jù)分析：收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別改進機會。
改進措施：制定并實施改進措施，提升質(zhì)量管理水平。
10. 記錄與報告
記錄管理：確保質(zhì)量記錄完整、準確、可追溯。
報告編寫：定期編寫質(zhì)量報告，向管理層匯報質(zhì)量狀況和改進進展。
職位要求：
檢驗學、醫(yī)學、藥學等醫(yī)學相關(guān)專業(yè)
有1年及以上醫(yī)療（醫(yī)藥、醫(yī)械）質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗或執(zhí)業(yè)藥師資格
工作時間：
8:30-12:00；13:30-17:00，每周固定休息一天半，法定節(jié)假日帶薪休假