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一、任職標(biāo)準(zhǔn)
1、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招大專以上學(xué)歷，從事藥品檢驗(yàn)工作10年以上，5年以上QC主任經(jīng)驗(yàn)，年齡45周歲以下。
2、熟悉現(xiàn)行版藥典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等藥品行業(yè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
3、熟練操作中藥檢驗(yàn)常用儀器，具有判斷大型儀器基本故障的能力。
4、對(duì)00S/OOT/非預(yù)期檢驗(yàn)結(jié)果具有調(diào)查分析并制定改進(jìn)措施能力。
5、合規(guī)意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、執(zhí)行力強(qiáng)。
6、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力和溝通能力，有大局觀，服務(wù)意識(shí)強(qiáng)。
7、薪酬面議。
二、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢驗(yàn)室工作目標(biāo)并組織有效實(shí)施。
2、負(fù)責(zé)起草修訂化驗(yàn)室各項(xiàng)管理規(guī)程，根據(jù)最新法規(guī)、藥典等管理要求持續(xù)改進(jìn)并監(jiān)督實(shí)施。
3、參與審核各項(xiàng)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織起草各類檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書并審核。
4、負(fù)責(zé)組織起草、修訂儀器使用操作及維護(hù)保養(yǎng)SOP，并審核。
5、負(fù)責(zé)組織起草并審核分析方法、檢驗(yàn)儀器、持續(xù)穩(wěn)定性考察、標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品溶液穩(wěn)定性考察、清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)方法確認(rèn)或驗(yàn)證方案及報(bào)告，組織安排本部門人員進(jìn)行驗(yàn)證有關(guān)實(shí)驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)安排本部門人員完成設(shè)備、貯存期限、純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等各類確認(rèn)及驗(yàn)證工作所需檢驗(yàn)工作。
7、負(fù)責(zé)保證按檢驗(yàn)周期完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、完整性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。
8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中OOS、OOT、偏差的上報(bào)及處理，并出具調(diào)查報(bào)告。
9、負(fù)責(zé)組織做好精密儀器的調(diào)試、檢定、維修工作與化驗(yàn)員檢驗(yàn)協(xié)調(diào)工作。
10、負(fù)責(zé)制定化驗(yàn)員技能考核方案并對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行業(yè)務(wù)和技能培訓(xùn)、考核。
11、負(fù)責(zé)制定化驗(yàn)員績效考核方案、各崗位工作流程并持續(xù)優(yōu)化，有效實(shí)施。
12、根據(jù)工作需要合理調(diào)配人員，保證檢驗(yàn)工作及時(shí)、準(zhǔn)確。
13、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全工作，對(duì)化驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)。
14、負(fù)責(zé)參與藥品不良反應(yīng)/事件中藥品檢驗(yàn)方面的調(diào)查分析、產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢等工作。