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更新于 6月30日

運(yùn)維自控主管

1-2萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥企
崗位職責(zé):
1. 現(xiàn)場管理
1.1 負(fù)責(zé)工廠暖通設(shè)備以及自控系統(tǒng)的日常運(yùn)轉(zhuǎn),主要AHU,風(fēng)機(jī)盤管,新風(fēng)系統(tǒng),排風(fēng)系統(tǒng),冷凍機(jī)組,潔凈室,BMS,EMS以及其他自控系統(tǒng)的操作和維護(hù)工作及維護(hù)計(jì)劃等管理工作。
1.2 負(fù)責(zé)設(shè)備日常監(jiān)測,填寫相關(guān)記錄,做好交接班安排工作。
1.3 運(yùn)營維護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào),并及時(shí)對發(fā)現(xiàn)故障做出正確處理。
1.4 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)處理本組偏差、變更。
1.5 起草相關(guān)SOP以及自控相關(guān)的驗(yàn)證方案等文檔工作。
1.6 主導(dǎo)完成暖通及自控相關(guān)驗(yàn)證工作。
1.7 進(jìn)行設(shè)備技術(shù)改進(jìn),以完善設(shè)備性能和提高生產(chǎn)效率。
1.8 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)對本小組的管理,監(jiān)督所屬小組人員遵守公司規(guī)章制度,提高業(yè)務(wù)能力、質(zhì)量服務(wù)意識,建設(shè)高素質(zhì)和高技能的團(tuán)隊(duì)。
1.9 負(fù)責(zé)審核、制定公司GMP生產(chǎn)所需的年度能源、備件預(yù)算及消耗定額,制定能源使用計(jì)劃,定期組織水、電、蒸汽等能源消耗的分析,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)考核;
1.10 完成上級安排的其他工作。文件/記錄管理
1.11 主導(dǎo)制定、修訂部門操作規(guī)程(SOP)、維護(hù)計(jì)劃及應(yīng)急預(yù)案,確保符合GMP及EHS規(guī)范。
1.12 推動運(yùn)營維護(hù)組管理流程優(yōu)化,完善設(shè)備檔案、維修記錄、備件管理及FEMA風(fēng)險(xiǎn)評估體系。
2. 團(tuán)隊(duì)管理
2.1 負(fù)責(zé)運(yùn)營維護(hù)團(tuán)隊(duì)的人員管理,包括任務(wù)分配、績效考核、培訓(xùn)計(jì)劃制定及團(tuán)隊(duì)能力提升。
2.2 負(fù)責(zé)運(yùn)營維護(hù)團(tuán)隊(duì)SME體系建立。
2.3 負(fù)責(zé)提出增加工作效率或者降低運(yùn)營成本的建議。
3. 質(zhì)量活動
3.1 負(fù)責(zé)運(yùn)營維護(hù)組偏差、變更、CAPA的編制或?qū)徍恕?br>3.2 負(fù)責(zé)評估工程類變更(如設(shè)備改造、廠房布局改變)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
3.3 負(fù)責(zé)運(yùn)營維護(hù)組偏差的調(diào)查報(bào)告編寫或?qū)徍耍ㄈ缭O(shè)備類故障、EMS報(bào)警等)。
3.4 負(fù)責(zé)運(yùn)營維護(hù)組CAPA的制定與實(shí)施有效性評估。
4.合規(guī)與審計(jì)
4.1 負(fù)責(zé)應(yīng)對GMP審計(jì)、EHS檢查及內(nèi)部質(zhì)量審核,確保整改措施按時(shí)落實(shí)。
4.2 確保危險(xiǎn)廢物分類、轉(zhuǎn)移及排放符合地方環(huán)保法規(guī)。
5. 費(fèi)用管理
5.1 制定部門預(yù)算,控制維修成本及備件庫存,優(yōu)化資源使用效率。
5.2 審核水電汽分?jǐn)?、特種氣體采購等費(fèi)用流程,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
6. EMS/BMS管理
6.1 負(fù)責(zé)EMS/BMS系統(tǒng)點(diǎn)位新增、變更。
6.2 負(fù)責(zé)EMS/BMS系統(tǒng)報(bào)警信息處理工作。
6.3 負(fù)責(zé)EMS/BMS系統(tǒng)報(bào)警數(shù)據(jù)收集并完成年度分析回顧工作。
6.4 負(fù)責(zé)EMS/BMS系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評估,并制定改進(jìn)措施。確保EMS系統(tǒng)符合公司質(zhì)量體系及相關(guān)法規(guī)要求。
7. 零星工程管理
7.1 負(fù)責(zé)零星工程改造用戶需求的技術(shù)交流。
7.2 負(fù)責(zé)起草零星工程用戶需求。
7.3 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商在施工前技術(shù)問題的澄清相關(guān)的工作。
7.4 負(fù)責(zé)項(xiàng)目施工現(xiàn)場進(jìn)度、質(zhì)量、變更等管理。
7.5 負(fù)責(zé)對施工方的人員進(jìn)行入場培訓(xùn)、資質(zhì)資料的審核、現(xiàn)場的監(jiān)管和協(xié)調(diào)。
7.6 負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行竣工驗(yàn)收。
8. 跨部門協(xié)作
8.1 協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS等部門,推動源頭污染物減排。
8.2 參與公司級項(xiàng)目,提供技術(shù)支持并推動跨部門協(xié)作。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它事項(xiàng)。
任職要求:
1、機(jī)械、電氣、自動化或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、5年以上設(shè)備維護(hù)或動力系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn),其中至少2年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP環(huán)境。
4、熟悉設(shè)備機(jī)械原理、電氣基本知識,弱電如PLC、儀表、變頻器原理。
5、熟悉水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、冷水機(jī)組、空調(diào)機(jī)組等設(shè)備的原理。
6、了解設(shè)備驗(yàn)證。
7、了解動力系統(tǒng)的GMP風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
8、熟練掌握AUTOCAD,Office等工具
9、有高、低壓電工證,污水處理工職業(yè)資格證書、焊工證優(yōu)先。
10、需接受不定期出差或加班安排,以支持緊急項(xiàng)目或外部審計(jì)工作。

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

張欣/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司
南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司由臨床團(tuán)隊(duì)、生物制藥科學(xué)家和投資人團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立,致力于腫瘤細(xì)胞免疫治療的藥物開發(fā)及技術(shù)服務(wù)。馴鹿醫(yī)療管理團(tuán)隊(duì)多數(shù)來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產(chǎn)業(yè)化背景和熟練的前端研發(fā)向臨床轉(zhuǎn)化能力。公司的國際化臨床專家團(tuán)隊(duì)擁有豐富的細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為研發(fā)產(chǎn)品精準(zhǔn)定位及開發(fā)成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫(yī)藥谷,現(xiàn)有近5000平的科研及產(chǎn)業(yè)化基地。2017年11月,按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的質(zhì)粒、病毒及細(xì)胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫(yī)療以抗腫瘤新藥創(chuàng)新及創(chuàng)造生命的奇跡為己任,產(chǎn)品研發(fā)定位于擁有全球自有知識產(chǎn)權(quán)與具備國際化創(chuàng)新能力。公司的產(chǎn)品涵蓋抗體;CAR-T細(xì)胞治療血液腫瘤、部分實(shí)體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細(xì)胞治療預(yù)前及預(yù)后檢測產(chǎn)品;細(xì)胞因子風(fēng)暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產(chǎn)品通過在合作臨床機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,治療效果與國際同步,并在細(xì)胞治療副作用控制及延緩復(fù)發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。公司已完成由國內(nèi)生物制藥上市公司領(lǐng)投的c輪融資。公司管理團(tuán)隊(duì)有著豐富的規(guī)范管理及資本運(yùn)營經(jīng)驗(yàn),公司計(jì)劃3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市。公司獨(dú)特的合伙人制度及全員持股計(jì)劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨(dú)具一格的辦公環(huán)境、國際化的研發(fā)及生產(chǎn)平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創(chuàng)造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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