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一、參與質(zhì)量管理部質(zhì)量體系板塊工作，推進(jìn)上藥控股全國質(zhì)量體系建設(shè)的一體化、屬地化、全國化，實(shí)施控股企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督檢查，支持控股企業(yè)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)與專業(yè)工作指導(dǎo)；
二、參與公司藥物警戒體系管理；協(xié)助MAH，及境外MAH境內(nèi)責(zé)任人開展上市后藥品的安全性信息的收集、分析和上報(bào)；組織開展藥物警戒培訓(xùn)。
崗位職責(zé)：
職責(zé)一：全國化統(tǒng)一質(zhì)量體系建設(shè)
1、構(gòu)建分層分類穿透式質(zhì)量管理模式，持續(xù)迭代省平臺(tái)、控股企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)評(píng)價(jià)細(xì)則，推動(dòng)省內(nèi)聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)跨區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，推進(jìn)質(zhì)量重點(diǎn)工作的落實(shí)和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。
2、統(tǒng)籌平臺(tái)區(qū)域化質(zhì)量管理能級(jí)的協(xié)調(diào)發(fā)展，匯聚全國質(zhì)量專家委員會(huì)的專業(yè)能力與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，形成工作指引，強(qiáng)化全國控股企業(yè)質(zhì)量管理主體責(zé)任的落實(shí)。
3、構(gòu)建全國控股企業(yè)質(zhì)量信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，打造質(zhì)量管理數(shù)字化平臺(tái)，以標(biāo)準(zhǔn)化文件和平臺(tái)動(dòng)態(tài)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，強(qiáng)化重要風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)的管控力度和執(zhí)行效率。
職責(zé)二：風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督檢查和管理
1、分層分類、全面開展全國控股企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督檢查，跟進(jìn)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的有效整改與落實(shí)，配套監(jiān)督考核，科學(xué)研判、精準(zhǔn)施策，形成風(fēng)險(xiǎn)管控長效、常態(tài)化機(jī)制。
2、根據(jù)監(jiān)管部門的要求接受飛行檢查、專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可驗(yàn)收等各類檢查，并做好與相應(yīng)監(jiān)管部門的溝通。
職責(zé)三：控股企業(yè)管理支持
1、負(fù)責(zé)為控股企業(yè)提供日常專業(yè)指導(dǎo)培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、協(xié)同協(xié)作、信息分享等服務(wù)支持；
2、為經(jīng)營單位、控股企業(yè)提供質(zhì)量體系相關(guān)的法律法規(guī)咨詢服務(wù)和專業(yè)指導(dǎo)。
職責(zé)四：藥物警戒體系管理
1、負(fù)責(zé)建立藥物警戒管理體系，組織藥物警戒質(zhì)量管理體系文件的新編、修正、修訂與發(fā)布并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行；
2、根據(jù)最新法規(guī)及公司藥物警戒質(zhì)量管理體系內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)，組織對公司藥物警戒質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度審核，并完成相關(guān)審核報(bào)告；
3、根據(jù)最新法律法規(guī)的要求結(jié)合公司實(shí)際情況組織對第三方藥物警戒委托服務(wù)機(jī)構(gòu)的審核，并完成相關(guān)審核報(bào)告。
職責(zé)五、藥物警戒信息的收集、分析和上報(bào)
1、負(fù)責(zé)安全性信息的收集和處理、及時(shí)有效更新信息，必要時(shí)對外公開；
2、審核藥物警戒服務(wù)方對數(shù)據(jù)處理、報(bào)告上傳及平臺(tái)管理的工作效果；
3、負(fù)責(zé)和藥物警戒服務(wù)方建立有效傳遞和報(bào)告路徑，并開展對其日常工作的審核和監(jiān)督。
職責(zé)六、藥物警戒培訓(xùn)
1、負(fù)責(zé)對藥物警戒專門人員進(jìn)行培訓(xùn)；
支持藥物警戒人員開展公司內(nèi)部業(yè)務(wù)人員的年度藥物警戒培訓(xùn)或項(xiàng)目制培訓(xùn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量工程師等相關(guān)中級(jí)以上職稱；
2、5年及以上大中型醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，其中3年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握經(jīng)營范圍內(nèi)相關(guān)品類專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)，精通醫(yī)藥相關(guān)業(yè)務(wù)質(zhì)量經(jīng)營管理和風(fēng)險(xiǎn)控制，熟悉ERP、主數(shù)據(jù)、OA、CRM等相關(guān)管理系統(tǒng)及辦公軟件應(yīng)用；
4、具備較強(qiáng)的業(yè)務(wù)理解、政策解讀、風(fēng)險(xiǎn)管控、問題解決能力；
5、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、跨組織溝通、培訓(xùn)指導(dǎo)、人員管理能力；
6、較強(qiáng)的工作責(zé)任心、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)、執(zhí)行力；
7、高度的合規(guī)和保密意識(shí)。