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崗位職責(zé)： 1. 落實(shí)研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)文件的起草、修訂、審核、分發(fā)和培訓(xùn)工作； 2. 協(xié)助部門(mén)對(duì)項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（包括但不限于小試、中試、工藝驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移等重要節(jié)點(diǎn)）開(kāi)展合規(guī)檢查與審評(píng)工作； 3. 負(fù)責(zé)研發(fā)中心各項(xiàng)目質(zhì)量體系相關(guān)內(nèi)容的確認(rèn)，完成研發(fā)中心相關(guān)的各類(lèi)現(xiàn)場(chǎng)核查； 4. 協(xié)助QA負(fù)責(zé)人維護(hù)研發(fā)質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)研發(fā)中心異常與偏差的確定，跟蹤相關(guān)異常、偏差、變更和CAPA等的有效執(zhí)行； 5. 實(shí)驗(yàn)記錄和實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的檢查，出具檢查報(bào)告和針對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行周期性培訓(xùn)； 6. 研發(fā)檔案室管理。 任職要求： 1. 本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有研發(fā)背景3年以上，熟悉藥品研發(fā)的流程； 2. 熟悉國(guó)內(nèi)外研發(fā)相關(guān)質(zhì)量管理法律法規(guī)； 3. 熟練的質(zhì)量審核技巧，具備研發(fā)文件/記錄的審核能力； 4. 電腦操作熟練，能熟練運(yùn)用Office等辦公軟件，并具有一定的英語(yǔ)運(yùn)用能力。