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更新于 2025-07-19 01:59:32

醫(yī)療器械注冊(cè)

8000-15000元
  • 漯河召陵區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材骨科器械三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械外科器械
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件。2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行;4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;5、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息;6、定期匯報(bào)工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。任職要求:1、國(guó)辦統(tǒng)招??萍耙陨蠈W(xué)歷,有醫(yī)學(xué)經(jīng)歷、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先。2、很強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,確保項(xiàng)目高質(zhì)量高效率執(zhí)行。3、熟悉各類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)程序以及相關(guān)法律法規(guī),熟悉各類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫與申報(bào)。4從事醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。薪資面議。

工作地點(diǎn)

漯河召陵區(qū)桃園路與金門路交叉口東180米

職位發(fā)布者

王女士/行管

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公司Logo河南科科生物科技有限公司
河南科科生物科技有限公司成立于2013年,是一家專業(yè)從事數(shù)字化可調(diào)節(jié)骨折端應(yīng)力外固定支架、皮膚創(chuàng)面修復(fù)系統(tǒng)、新型骨針等醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè)。公司先后獲得河南省醫(yī)學(xué)技術(shù)壹等獎(jiǎng)、河南省應(yīng)力調(diào)節(jié)技術(shù)工程技術(shù)研究中心、河南省專精特新企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。公司自成立以來(lái)依托資深的行業(yè),學(xué)術(shù)背景和對(duì)骨科固定技術(shù)的深刻理解,豐富的臨床實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),全力研發(fā)的專利產(chǎn)品數(shù)字化可調(diào)節(jié)骨折端應(yīng)力骨科外固定支架以及皮膚創(chuàng)面修復(fù)裝置等,秉承創(chuàng)新型、專業(yè)型、國(guó)際型的發(fā)展理念,一如既往的服務(wù)于社會(huì)。公司愿景是致力于“以科技引領(lǐng)未來(lái)”,努力打造成為中原第一微創(chuàng)傷骨科領(lǐng)導(dǎo)品牌。創(chuàng)新是科科公司發(fā)展的靈魂,是科科公司發(fā)展的重中之重!公司目前擁有發(fā)明專利6項(xiàng)、實(shí)用新型專利27項(xiàng),其中已上市的數(shù)字化可調(diào)節(jié)骨折端應(yīng)力骨科外固定支架、數(shù)字化牽力可調(diào)式皮膚牽張器兩項(xiàng)專利技術(shù)在國(guó)內(nèi)外處于領(lǐng)先地位(數(shù)字化應(yīng)力可調(diào)式外固定技術(shù)解決了困擾國(guó)內(nèi)外骨科界幾十年的應(yīng)力遮擋難題,率先在國(guó)內(nèi)外實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化調(diào)控骨折端應(yīng)力,把骨折患者帶架時(shí)間縮短了2/3以上;皮膚牽張器也在國(guó)內(nèi)外率先實(shí)現(xiàn)了皮膚牽張力的數(shù)字化調(diào)控,改變了創(chuàng)面修復(fù)的理念),依靠創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品,公司實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展!公司始終秉持創(chuàng)新理念,以人類健康為己任,用心追求,永無(wú)止境!
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