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職責(zé)一： 負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)
1. 參與公司新藥注冊申報和保健品注冊的研發(fā)部分工作，保障研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)，為新藥研發(fā)提供有力支持。
2. 協(xié)助制定委外試驗(yàn)機(jī)構(gòu)篩選標(biāo)準(zhǔn)和流程，參與對候選機(jī)構(gòu)的實(shí)地考察和評估工作，撰寫考察報告，為最終選定委外試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供參考依據(jù)。
3. 負(fù)責(zé)與候選機(jī)構(gòu)保持溝通，獲取報價、服務(wù)條款等詳細(xì)信息，協(xié)助進(jìn)行商務(wù)談判相關(guān)準(zhǔn)備工作。
職責(zé)二：協(xié)助進(jìn)行委外試驗(yàn) - 毒理、藥效、藥代實(shí)驗(yàn)的方案審核，中間監(jiān)控及結(jié)果分析
1. 在試驗(yàn)方案制定階段，協(xié)助研發(fā)部門負(fù)責(zé)人與委外試驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通，確保方案符合公司研發(fā)需求、相關(guān)法規(guī)要求以及行業(yè)規(guī)范。對毒理、藥效、藥代實(shí)驗(yàn)方案中的實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒?、步驟、樣本量、評價指標(biāo)等內(nèi)容進(jìn)行初步審核，提出合理建議。
2. 在試驗(yàn)過程中，定期與委外試驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通，了解試驗(yàn)進(jìn)展情況，負(fù)責(zé)監(jiān)控試驗(yàn)的執(zhí)行是否按照方案進(jìn)行，及時發(fā)現(xiàn)并反饋試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，如實(shí)驗(yàn)操作不規(guī)范、數(shù)據(jù)異常等，督促機(jī)構(gòu)采取整改措施。
3. 協(xié)助收集試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)和資料，包括實(shí)驗(yàn)記錄、檢測報告等，對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和初步分析。參與試驗(yàn)結(jié)果的討論和分析會議，協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)對毒理、藥效、藥代實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估，為后續(xù)研發(fā)決策提供數(shù)據(jù)支持。
4. 負(fù)責(zé)整理和歸檔委外研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)文件和資料，包括試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)報告、合同文件等，確保文件管理的規(guī)范性和完整性。
職責(zé)三：負(fù)責(zé)研發(fā)日常分析檢測
1. 能夠獨(dú)立完成研發(fā)樣品或檢測樣品的制作，負(fù)責(zé)按照檢測規(guī)程，完成樣品的各項(xiàng)檢測，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確無誤。
2. 能夠及時對檢測結(jié)果進(jìn)行分析和反饋，為項(xiàng)目推進(jìn)提供支撐。
職責(zé)四：其他
1. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作