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更新于 8月12日

尺寸鏈經(jīng)理

1.8-2.5萬·13薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工程機(jī)械研發(fā)機(jī)械設(shè)計質(zhì)量測試自動化團(tuán)隊管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.戰(zhàn)略規(guī)劃與團(tuán)隊管理
-領(lǐng)導(dǎo)尺寸鏈技術(shù)團(tuán)隊,制定醫(yī)療器械產(chǎn)品的尺寸公差戰(zhàn)略,確保與公司研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量目標(biāo)一致;
-負(fù)責(zé)團(tuán)隊的技術(shù)能力建設(shè),包括人才招聘、培養(yǎng)及績效管理;
2.尺寸鏈設(shè)計與優(yōu)化
-負(fù)責(zé)產(chǎn)品尺寸鏈的定義、計算與優(yōu)化,確保尺寸公差設(shè)計的合理性、可制造性、可測量性;
-負(fù)責(zé)新品開發(fā)和量產(chǎn)產(chǎn)品的尺寸鏈分析,解決多零件裝配中的尺寸偏差問題;
-主導(dǎo)尺寸相關(guān)的CAPA(糾正與預(yù)防措施)項目,識別公差累積導(dǎo)致的批次風(fēng)險,制定改進(jìn)方案并推動實(shí)施,確保產(chǎn)品尺寸生產(chǎn)穩(wěn)定性;
-通過公差優(yōu)化實(shí)現(xiàn)降本目標(biāo)(如材料節(jié)約、廢品率降低);
-推動公差分析工具(2維/3維)的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)設(shè)計階段的仿真驗(yàn)證;
3.跨部門協(xié)同與決策支持
-參與新產(chǎn)品開發(fā),為設(shè)計決策提供尺寸鏈方面的意見;
-協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量及供應(yīng)商,確保從原型到量產(chǎn)的尺寸一致性;
4.流程標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)性
-建立企業(yè)級尺寸鏈設(shè)計規(guī)范和流程,確保符合ASME Y14.5、ISO 1101及醫(yī)療器械法規(guī)(如FDA 21 CFR 820);
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程相關(guān)專業(yè);
2.十年以上尺寸鏈/公差分析經(jīng)驗(yàn),三年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn);
3.精通各類公差分析軟件及方法,深度掌握GD&T,有尺寸鏈設(shè)計體系搭建經(jīng)驗(yàn);
4.成功主導(dǎo)過至少3個全生命周期項目的尺寸鏈開發(fā)(案例需在面試中展示);
5.熟悉公差分配與工藝補(bǔ)償(如注塑變形控制);
6.邏輯清晰、具備良好的溝通能力,能跨部門協(xié)調(diào)解決問題;

工作地點(diǎn)

蘇州市-蘇州工業(yè)園區(qū)-葑亭大道538號(豐和路地鐵站2東北口步行310米)2號樓2樓8218室

職位發(fā)布者

顏舒/人事經(jīng)理

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公司Logo甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司
甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司為北京甘甘科技有限公司的全資子公司。北京甘甘科技有限公司以糖尿病治療配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計、新技術(shù)開發(fā)為主營業(yè)務(wù),甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司則著重于將相關(guān)研發(fā)成果轉(zhuǎn)換為合規(guī)的生產(chǎn)經(jīng)營活動,解決可生產(chǎn)性、部件及材料的可獲得性,配備所需的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備和相應(yīng)的人力資源,滿足適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,滿足患者的期望和要求。主要產(chǎn)品為筆式胰島素注射器、血糖儀、血糖試紙、筆式注射器(預(yù)裝式)、一次性胰島素筆用針頭等。近年以上產(chǎn)品相繼取得境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證以及歐洲、東南亞、南美洲許多國家的銷售批準(zhǔn),隨著公司業(yè)務(wù)拓展,產(chǎn)品品種增多,生產(chǎn)能力擴(kuò)充,為滿足國內(nèi)、外醫(yī)療器械監(jiān)管的要求,需要對生產(chǎn)廠房面積進(jìn)行擴(kuò)展,引進(jìn)先進(jìn)自動化設(shè)備,提高產(chǎn)量,保證上市產(chǎn)品質(zhì)量。公司決定在江蘇泰州成立子公司(甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司),擴(kuò)大產(chǎn)量生產(chǎn)已獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品,以及申請新產(chǎn)品注冊。
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