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更新于 6月16日

產(chǎn)品改進(jìn)工程師

9000-13000元·13薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療器械/設(shè)備英語(yǔ)口語(yǔ)DHF編寫(xiě)文檔編寫(xiě)
崗位職責(zé): 1.預(yù)研對(duì)接:負(fù)責(zé)對(duì)接預(yù)研組,審核預(yù)研組輸出技術(shù)文件,保證產(chǎn)品研發(fā)的預(yù)研工作和開(kāi)發(fā)工作順利對(duì)接和開(kāi)展; 2.產(chǎn)品設(shè)計(jì):通過(guò)閱讀產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部技術(shù)資料,熟悉產(chǎn)品,并輸出產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙和相關(guān)技術(shù)文件; 3.項(xiàng)目推進(jìn):參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全生命周期,并推進(jìn)所負(fù)責(zé)階段的項(xiàng)目進(jìn)度; 4.文件編寫(xiě):編寫(xiě)、更新、維護(hù)DHF文檔,例如計(jì)劃書(shū)、概要設(shè)計(jì)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、專(zhuān)利申請(qǐng)文件等; 5.DHF管理:對(duì)團(tuán)隊(duì)輸出的文件進(jìn)行整理、組織評(píng)審及最終確認(rèn)簽字,確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和DHF文檔的完整性; 6.持續(xù)改進(jìn):挖掘和主導(dǎo)商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)品優(yōu)化改善,提升公司面向客戶(hù)的產(chǎn)品和文檔的質(zhì)量; 7.量產(chǎn)保證:及時(shí)參與和分析產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)時(shí)出現(xiàn)的問(wèn)題,包括產(chǎn)線(xiàn)不良、客訴等,主導(dǎo)或協(xié)助相關(guān)部門(mén)完成改善。 任職資格: 1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2.四年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品或者五年以上非醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全生命周期主導(dǎo)或者參與的經(jīng)驗(yàn); 3.兩年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品DHF文件編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn); 4.了解常見(jiàn)的塑料成型工藝和塑料零件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),熟悉常見(jiàn)的醫(yī)療類(lèi)塑料及食品級(jí)塑料的性能; 5.英語(yǔ)四級(jí)及以上水平,能夠進(jìn)行技術(shù)文檔或產(chǎn)品界面的中英互譯; 6.熟悉solidworks、UG、Pro-E等三維設(shè)計(jì)軟件和WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件。 備注:硬性要求英語(yǔ)口語(yǔ)在工作中正常交流!

工作地點(diǎn)

蘇州工業(yè)園區(qū)億麥科技園2號(hào)樓5樓8508 甘甘醫(yī)療

職位發(fā)布者

管婷婷/人事主管

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甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司為北京甘甘科技有限公司的全資子公司。北京甘甘科技有限公司以糖尿病治療配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)、新技術(shù)開(kāi)發(fā)為主營(yíng)業(yè)務(wù),甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司則著重于將相關(guān)研發(fā)成果轉(zhuǎn)換為合規(guī)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),解決可生產(chǎn)性、部件及材料的可獲得性,配備所需的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備和相應(yīng)的人力資源,滿(mǎn)足適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,滿(mǎn)足患者的期望和要求。主要產(chǎn)品為筆式胰島素注射器、血糖儀、血糖試紙、筆式注射器(預(yù)裝式)、一次性胰島素筆用針頭等。近年以上產(chǎn)品相繼取得境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證以及歐洲、東南亞、南美洲許多國(guó)家的銷(xiāo)售批準(zhǔn),隨著公司業(yè)務(wù)拓展,產(chǎn)品品種增多,生產(chǎn)能力擴(kuò)充,為滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)、外醫(yī)療器械監(jiān)管的要求,需要對(duì)生產(chǎn)廠房面積進(jìn)行擴(kuò)展,引進(jìn)先進(jìn)自動(dòng)化設(shè)備,提高產(chǎn)量,保證上市產(chǎn)品質(zhì)量。公司決定在江蘇泰州成立子公司(甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司),擴(kuò)大產(chǎn)量生產(chǎn)已獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品,以及申請(qǐng)新產(chǎn)品注冊(cè)。
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