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更新于 今天

新藥注冊(cè)專員

1-2萬(wàn)
  • 錦州太和區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)化學(xué)原料藥
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)仿制藥注冊(cè)的工作,包括藥品注冊(cè)資料的審查、整理、匯總、申報(bào)。
2. 制定申報(bào)計(jì)劃,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)或國(guó)際注冊(cè)工作,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)更新工作。
3. 為公司提供有關(guān)藥品國(guó)外注冊(cè)工作,擅長(zhǎng)歐盟及美國(guó)市場(chǎng)的申報(bào)資料撰寫。
4. 對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行統(tǒng)籌與審核把關(guān),為公司其他職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持。
崗位要求:
1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 兩年以上藥學(xué)研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有CTD資料撰寫或申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備有成功申報(bào)藥品生產(chǎn)批件經(jīng)驗(yàn)。
4. 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神,積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)、正直向上。
薪資待遇:五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

遼寧省錦州市太和區(qū)太安里41號(hào)

職位發(fā)布者

顏雨晴/招聘專員

剛剛活躍
立即溝通
錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司(原錦州制藥一廠),始建于1951年,經(jīng)過半個(gè)世紀(jì)的風(fēng)雨滄桑,九泰藥業(yè)公司從一個(gè)小企業(yè)已發(fā)展成為具有多種制劑和原料藥的綜合性制藥企業(yè)。近年來各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一直位于全國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)百?gòu)?qiáng)之列,是遼寧省重點(diǎn)制藥企業(yè)之一。曾先后榮獲:省級(jí)先進(jìn)企業(yè)、省級(jí)文明單位、省級(jí)科技先導(dǎo)型企業(yè)、省級(jí)用戶滿意企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。“九泰”商標(biāo)還被國(guó)家工商行政管理總局認(rèn)定為“中國(guó)馳名”商標(biāo)。公司占地58000平方米,注冊(cè)資本金4046萬(wàn)元,現(xiàn)有員工1250人,其中工程技術(shù)人員310名。公司設(shè)有5個(gè)生產(chǎn)車間,1個(gè)研發(fā)中心,1個(gè)控股的醫(yī)藥商業(yè)公司。生產(chǎn)品種近百種,“氯己定”原料藥為國(guó)內(nèi)最早生產(chǎn)廠家,以其為原料的栓劑產(chǎn)品已形成系列產(chǎn)品覆蓋全國(guó);固體制劑產(chǎn)品已形成解熱鎮(zhèn)痛藥、消化系統(tǒng)用藥兩大系列;粉針劑“注射用泮托拉唑鈉”為國(guó)家四類新藥,治療消化性潰瘍效果顯著。公司的婦科用藥,一直處在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,是原國(guó)家醫(yī)藥管理局唯一指定的“婦科用藥生產(chǎn)基地”。公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行良好。生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)、工藝路線成熟,質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系完備,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。九泰藥業(yè)公司是省級(jí)企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心。多年以來,我公司成功開發(fā)了氯己定、馬洛替酯、奧美拉唑鈉、泮托拉唑鈉、鹽酸倍他司汀、二乙酰氨乙酰乙二胺、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽等原料藥以及三味痔瘡栓、氯己定栓、甲硝唑呋喃唑酮栓(九泰坤寶)、富馬酸阿奇霉素膠囊等十幾個(gè)制劑品種,其中有六種新藥填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。形成了氯己定原料、婦科栓劑、抗消化性潰瘍藥、解熱鎮(zhèn)痛藥為代表的四大系列產(chǎn)品。公司與沈陽(yáng)藥科大學(xué)合作開發(fā)的、擁有完全自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥“鹽酸川丁特羅”于2008年被列入國(guó)家火炬計(jì)劃,2009年被列入科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),并獲得了七國(guó)七項(xiàng)專利,這些專利將有效地保護(hù)”鹽酸川丁特羅“的遠(yuǎn)期市場(chǎng)。為了提高生產(chǎn)技術(shù)水平、新產(chǎn)品開發(fā)力度,公司薈萃了中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、佳木斯醫(yī)學(xué)院等院校畢業(yè)的優(yōu)秀藥學(xué)人才,先后從日本、英國(guó)、意大利等國(guó)引進(jìn)了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。在經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,公司以“用戶至上,信譽(yù)第一”為宗旨、“真誠(chéng)友善,互利雙贏”為合作起點(diǎn),“重合同、守信用”。公司擁有精干的銷售隊(duì)伍,穩(wěn)固的銷售網(wǎng)絡(luò)。產(chǎn)品銷售遍布全國(guó)各地,并有部分遠(yuǎn)銷歐美。錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司誠(chéng)邀藥界同仁加盟合作!
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