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更新于 7月15日

研發(fā)質(zhì)量研究員

6000-8000元

職位描述

試劑制劑色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計光譜儀吸收光譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀
2 崗位職責(zé)描述
2.1 研發(fā)新原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、檢驗方法摸索、方法學(xué)驗證;
2.2 研發(fā)新原料檢驗操作規(guī)程的建立以及方法轉(zhuǎn)移;
2.3 研發(fā)新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、檢驗方法摸索、方法學(xué)驗證;
2.4 研發(fā)新產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程的建立以及方法轉(zhuǎn)移;
2.5 研發(fā)在研產(chǎn)品的檢驗,包括小試研究樣品、工藝驗證樣品、影響因素樣品以及加速實驗樣品;
2.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更驗證的相關(guān)檢驗工作;
2.7 研發(fā)在研產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標(biāo)和檢驗方法的完善和確認(rèn);
2.8 協(xié)助研發(fā)工藝員進(jìn)行工藝驗證相關(guān)文件質(zhì)量部分的完善;
2.9 負(fù)責(zé)每月檢驗計劃的制定、研發(fā)檢驗所需試劑的提報工作以及檢驗設(shè)備的日常維護(hù);
2.10 負(fù)責(zé)研發(fā)部與質(zhì)量部的日常溝通和協(xié)調(diào)工作;
2.11 負(fù)責(zé)協(xié)助注冊人員進(jìn)行注冊申報材料中質(zhì)量分析部分材料的核對確認(rèn)和提供工作;
2.12 需要質(zhì)量部的培訓(xùn)和授權(quán)才能進(jìn)行檢驗儀器和試劑的使用,使用后做好臺賬登記工作。
3 崗位任職要求
3.1 藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);較強(qiáng)的邏輯思維和系統(tǒng)思維能力;
3.2 熟悉藥品或醫(yī)療器械研發(fā)流程,研發(fā)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗至少5年;
3.3 具有豐富的檢驗儀器設(shè)備使用和檢驗方法開發(fā)經(jīng)驗;
3.4 高度的敬業(yè)精神、經(jīng)驗豐富,工作態(tài)度積極樂觀,能吃苦耐勞。

工作地點(diǎn)

哈爾濱賓縣賓西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

張?zhí)?人事經(jīng)理

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公司Logo哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司
一、企業(yè)簡介哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司于2003年開始創(chuàng)建,是一家集生物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的***高新技術(shù)企業(yè)。歷經(jīng)13年的發(fā)展,擁有先進(jìn)的藥品生產(chǎn)設(shè)備和完善的配套設(shè)施,公司生產(chǎn)主要生產(chǎn)貼劑,凝膠劑,外用溶液劑,軟膏劑,膜劑及體外診斷試劑生產(chǎn)、研究、單克隆抗體和基因重組藥物等的研究,逐步形成國際領(lǐng)先水平的生命科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用于一體的制藥公司。注冊資本1000萬元,占地面積40287平方米,建筑面積12000多平方米,其中辦公樓建筑面積4500平方米(辦公室30余間、LED屏大型會議室可同時容納300余人,現(xiàn)代化宿舍可容納200余人住宿、廠區(qū)食堂可同時容納150余人進(jìn)餐),生產(chǎn)車間建筑面積4567平方米,倉庫建筑面積2043平方米。研發(fā)用實驗室建筑面積1600平方米,目前廠區(qū)還有閑置土地兩萬余平米可用于進(jìn)一步建設(shè)和開發(fā)。公司擁有研發(fā)和生產(chǎn)用的酶標(biāo)儀、磁力加熱攪拌器、洗板機(jī)、恒溫干燥箱、自動包被機(jī)、切條機(jī)、純水處理系統(tǒng)、高速冷凍離心機(jī)、紫外分光光度計等儀器設(shè)備,擁有按GMP要求建立的酶聯(lián)及膠體金法的體外診斷試劑生產(chǎn)車間。公司的研發(fā)中心于2008年被評為黑龍江省生物人體外檢測產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心,2010年被評為哈爾濱市級企業(yè)技術(shù)中心,2011年被評為黑龍江省省級企業(yè)技術(shù)中心、2012年被評為黑龍江省科技型中小企業(yè)。二、產(chǎn)品科技是生產(chǎn)力,科技的進(jìn)步與創(chuàng)新加快了企業(yè)科研成果的轉(zhuǎn)化。在各級科技主管部門的關(guān)心支持下,在科技政策的引導(dǎo)扶持下,企業(yè)目前已轉(zhuǎn)化的科研成果有六項,均已獲得行業(yè)主管部門的準(zhǔn)入條件并實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品分別是尿微量白蛋白(ALB)測定試劑盒、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白快速檢測試劑盒、黃體生產(chǎn)素測定試劑盒、尿微量白蛋白(ALB)定量檢測試劑盒、卵泡刺激素(FSH)測定試劑盒、人絨毛膜促性腺激素(HCG)測定試劑盒,填補(bǔ)了我省在生物體外診斷試劑領(lǐng)域的技術(shù)空白和產(chǎn)品空白。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼、殼聚糖口腔潰瘍膜、熱敷貼;也為企業(yè)創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。聯(lián)系人:張經(jīng)理 0451-56150188-8019
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