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1.參與完成公司和產(chǎn)品相關(guān)注冊、認(rèn)證、換證、變更等事宜的申報、備案及迎檢
2.文件、記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操規(guī)、報告等審核
3.關(guān)注與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的政策法規(guī)的變化動態(tài)，指導(dǎo)藥事法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)化文件在公司的宣貫及培訓(xùn)
4.落實與質(zhì)量相關(guān)的藥品質(zhì)量安全的制度及標(biāo)準(zhǔn)文件的受控管理，公司產(chǎn)品的研發(fā)現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督質(zhì)量管理，對現(xiàn)場、操作等進(jìn)行巡檢確認(rèn)
5.對物料供應(yīng)商進(jìn)行審計評估管理，對購進(jìn)原輔料、包裝材料的取樣送檢進(jìn)行監(jiān)督確認(rèn)。