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1、技術(shù)質(zhì)量管控：嚴(yán)格執(zhí)行GMP及企業(yè)SOP，重點(diǎn)監(jiān)控投料、混合、壓片、包裝等關(guān)鍵工序，杜絕交叉污染與混淆；監(jiān)督中間品/成品檢驗(yàn)，配合研發(fā)、質(zhì)量部門處理生產(chǎn)偏差與配方優(yōu)化，確保產(chǎn)品符合注冊(cè)/備案標(biāo)準(zhǔn)。
2、工藝與設(shè)備管理：優(yōu)化片劑生產(chǎn)流程，減少設(shè)備空轉(zhuǎn)及物料等待時(shí)間；細(xì)化物料批號(hào)追溯、雙人復(fù)核制度，落實(shí)“先進(jìn)先出”；推行全員生產(chǎn)維護(hù)（TPM），組織設(shè)備日常點(diǎn)檢與清潔驗(yàn)證，避免產(chǎn)品殘留與微生物污染；實(shí)時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄，保障產(chǎn)品全鏈條追溯。
3、成本與合規(guī)管理：制定物料收率標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控原料/包材損耗及水電氣能耗；定期檢測(cè)潔凈區(qū)懸浮粒子、微生物（維持十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)），控制車間低濕度防片劑吸潮；組織安全演練，確保生產(chǎn)合規(guī)。