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更新于 7月4日

研發(fā)QA

7000-12000元
  • 南昌南昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析化學藥
一、崗位職責 1.負責研發(fā)中心藥品研發(fā)相關質量體系建立(包括質量管理文件的編寫、修訂、培訓、實施); 2.負責研發(fā)相關質量體系文件的發(fā)放、回收和銷毀; 3.負責關鍵物料(參比制劑、對照品和穩(wěn)定性室樣品)的入庫和出庫,及相關文件收集; 4.負責對實驗記錄本、設備使用記錄及其他原始記錄進行抽查審核,并監(jiān)督整改; 5.參與質量標準、驗證方案/報告、檢驗記錄等文件審核及相關記錄的管理; 6.組織對偏差、超標質量異常事件進行調查、評估,評估糾正和預防措施的合理性、有效性; 7.參與變更的評估,并進行變更執(zhí)行跟蹤,確保變更狀態(tài)持續(xù)可控; 8.其他質量管理相關工作。 二、崗位要求 1.藥學或相關專業(yè),本科及以上學歷; 2.熟悉仿制藥研發(fā)流程、研制現(xiàn)場核查指導原則、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則; 3.熟練應用office等常用軟件,有良好的文字撰寫能力; 4.具有至少三年從事藥品研發(fā)或藥品研發(fā)質量管理工作經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品研發(fā)質量管理工作經(jīng)驗,有藥品研發(fā)質量體系建立者優(yōu)先; 5.有良好的學習能力、自我驅動力和獨立思考的能力; 6.具有良好的敬業(yè)精神和溝通能力、協(xié)作能力,做事嚴謹踏實,認真負責。

工作地點

南昌南昌縣江西泰吉立生物制藥有限公司生產(chǎn)基地

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艾淑圓/招聘主管

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匯仁醫(yī)藥成立于2001年,是匯仁集團投資興辦的一家集醫(yī)藥批發(fā),零售,營銷服務為一體的醫(yī)藥企業(yè)。現(xiàn)有員工3000余人,擁有匯仁醫(yī)貿,匯仁堂連鎖藥店,上海匯仁等幾家子公司,并斥資上億元在贛州、宜春、上饒、吉安、撫州、信豐、寧都、會昌、東鄉(xiāng)設立多家分公司。主營業(yè)務涵蓋批發(fā)零售,醫(yī)療器械,疫苗配送于存儲等,覆蓋全省的銷售網(wǎng)絡,客戶數(shù)多達20000多家,全國醫(yī)藥商業(yè)50強,2021年銷售額近百億元,擬2022年主板上市。我們目前招的崗位是屬于醫(yī)藥下面新成立的子公司泰吉立生物醫(yī)藥科技,其經(jīng)營范圍包括藥品進出口、藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、藥品技術服務、技術轉讓等,系匯仁醫(yī)藥下屬全資子公司,主要涉及小容量注射劑、口服固體制劑(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等)等劑型。目前已經(jīng)談定了106畝地用于制劑生產(chǎn),計劃今年設備進廠,24年投入使用。匯仁醫(yī)藥官網(wǎng):http://www.huirenyy.com/微信公眾號:匯仁醫(yī)藥聯(lián)系電話:0791-88161893
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