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更新于 4月27日

風險驗證主管

1-1.6萬
  • 南昌南昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA藥品QC醫(yī)藥制造
崗位職責: 1、建立、完善并維護驗證體系運行,起草驗證主計劃、年度/增補驗證實施計劃、年度驗證總結(jié)。 2、指導或起草部分驗證方案及報告,審核驗證方案和報告。 3、負責驗證相關(guān)業(yè)務(wù)指導、技能培訓。 4、組織協(xié)調(diào)各部門、驗證小組按計劃實施驗證,并在預(yù)定期限內(nèi)完成。 5、負責質(zhì)量風險管理,制定驗證風險評估、質(zhì)量風險評審。 6、指導、實施驗證;并追蹤實施結(jié)果,負責驗證工作質(zhì)量回顧及改進。 7、參與驗證偏差調(diào)查和處理,完成驗證偏差報告。 8、參與驗證范圍、驗證程度、驗證結(jié)果的評估和驗證數(shù)據(jù)的分析。 9、負責驗證用儀器/設(shè)備管理(確保操作規(guī)范、維護及時)。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè)。 2、3年以上大中型制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,至少一年以上驗證崗位經(jīng)驗。 3、熟悉無菌制劑、口服固體制劑等藥用設(shè)備及生產(chǎn)工藝,熟悉驗證指南、GMP等相關(guān)法規(guī)。 4、熟悉關(guān)鍵驗證儀器原理及使用操作、維護。
職位福利:五險一金、周末雙休、餐補、通訊補助、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、績效獎金、員工旅游

工作地點

南昌南昌縣江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

職位發(fā)布者

艾淑圓/招聘主管

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公司Logo匯仁醫(yī)藥
匯仁醫(yī)藥成立于2001年,是匯仁集團投資興辦的一家集醫(yī)藥批發(fā),零售,營銷服務(wù)為一體的醫(yī)藥企業(yè)?,F(xiàn)有員工3000余人,擁有匯仁醫(yī)貿(mào),匯仁堂連鎖藥店,上海匯仁等幾家子公司,并斥資上億元在贛州、宜春、上饒、吉安、撫州、信豐、寧都、會昌、東鄉(xiāng)設(shè)立多家分公司。主營業(yè)務(wù)涵蓋批發(fā)零售,醫(yī)療器械,疫苗配送于存儲等,覆蓋全省的銷售網(wǎng)絡(luò),客戶數(shù)多達20000多家,全國醫(yī)藥商業(yè)50強,2021年銷售額近百億元,擬2022年主板上市。我們目前招的崗位是屬于醫(yī)藥下面新成立的子公司泰吉立生物醫(yī)藥科技,其經(jīng)營范圍包括藥品進出口、藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、藥品技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等,系匯仁醫(yī)藥下屬全資子公司,主要涉及小容量注射劑、口服固體制劑(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等)等劑型。目前已經(jīng)談定了106畝地用于制劑生產(chǎn),計劃今年設(shè)備進廠,24年投入使用。匯仁醫(yī)藥官網(wǎng):http://www.huirenyy.com/微信公眾號:匯仁醫(yī)藥聯(lián)系電話:0791-88161893
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