崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)集團(tuán)藥物全生命周期的臨床開發(fā)策略制定;
2、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)情報(bào)分析/評(píng)估,指導(dǎo)立項(xiàng)戰(zhàn)略決策;
3、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)臨床領(lǐng)域?qū)<?、醫(yī)學(xué)事務(wù)專家和CDE專家資源,提取產(chǎn)品開發(fā)關(guān)鍵洞見,指導(dǎo)立項(xiàng)-臨床試驗(yàn)-上市;
4、負(fù)責(zé)維護(hù)藥監(jiān)部門、臨床單位、合作CRO公司、國(guó)外合作公司及公司內(nèi)部各部門等內(nèi)外部客戶的良好溝通協(xié)作;
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)參與各類與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)等的溝通交流會(huì)議,深刻理解項(xiàng)目并把控會(huì)議方向;
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)優(yōu)化醫(yī)學(xué)質(zhì)量體系、培訓(xùn)體系及文件體系,四級(jí)質(zhì)控(必要時(shí));
7、精通并統(tǒng)籌管理各醫(yī)學(xué)事務(wù)職能(醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)信息溝通、醫(yī)學(xué)監(jiān)察、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)等)工作策略制定,實(shí)施可行性并指導(dǎo)解決其中重大問題;
8、按照集團(tuán)的發(fā)展目標(biāo)和要求,設(shè)定團(tuán)隊(duì)的能力發(fā)展目標(biāo),并負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)能力目標(biāo)的達(dá)成。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、博士5年以上,碩士9年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),或至少四年制藥企業(yè)或大型CRO公司醫(yī)學(xué)經(jīng)理以上級(jí)別工作經(jīng)驗(yàn);具有上市前創(chuàng)新藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);有外企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;有較好的臨床領(lǐng)域?qū)<液虲DE專家資源,優(yōu)質(zhì)的外部合作公司資源者優(yōu)先;
3、緊跟臨床疾病的研究發(fā)展與現(xiàn)狀;具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)及臨床試驗(yàn)分析解讀能力。
4、深刻理解和靈活運(yùn)用國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、技術(shù)要求和實(shí)施流程等;
5、具備較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)專業(yè)能力和醫(yī)學(xué)事務(wù)職能能力,具有良好的全局思維、分析、決策及解決問題能力、優(yōu)秀的管理和人才培養(yǎng)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、組織溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、年終分紅、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、員工食堂