崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械臨床方案及其它相關(guān)文件;
2、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械篩選國(guó)內(nèi)外臨床文獻(xiàn)資料,為方案撰寫提供有力的文獻(xiàn)支撐;
3、負(fù)責(zé)與臨床醫(yī)生、申辦方溝通臨床方案及其它文件,最終達(dá)成共識(shí);
4、文件設(shè)計(jì)結(jié)束后,負(fù)責(zé)給項(xiàng)目組人員培訓(xùn),講解臨床方案設(shè)計(jì)思路及實(shí)施要求;
5、 根據(jù)銷售要求,提供醫(yī)學(xué)支持,必要時(shí)拜訪客戶;
6、定期維護(hù)更新行業(yè)國(guó)內(nèi)外的法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1、有2年藥物或器械臨床方案醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn);
2、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)學(xué)寫作每份文件應(yīng)包括的基本內(nèi)容以及整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程;
4、熟悉與醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)文件,包括GCP、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則以及其它相關(guān)法規(guī)文件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利