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A.
在注冊經(jīng)理的指導(dǎo)下參與新藥報臨床或報上市注冊資料編寫，按照程序及時申報，協(xié)調(diào)和組織樣品檢驗，現(xiàn)場檢查等必要的注冊程序性工作，確保注冊法規(guī)符合及及時。協(xié)助注冊經(jīng)理制定植物藥產(chǎn)品注冊策略和計劃，完成注冊工作，參與申報資料撰寫、遞交與受理、審評問題回復(fù)、協(xié)調(diào)現(xiàn)場檢查、跟蹤申請進度等事務(wù)，并完成后續(xù)的注冊維護和更新工作。
B.
協(xié)助技術(shù)、臨床部門進行數(shù)據(jù)梳理，參與差距分析和行動方案的建立。
C.
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)植物藥申請前的自查和外審。確保提交注冊資料數(shù)據(jù)與研發(fā)報告、研發(fā)記錄和原始數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性；
D.
參與注冊申報期間的現(xiàn)場核查的組織協(xié)調(diào)和準(zhǔn)備工作。
E.
進行相關(guān)法規(guī)和申報實踐的收集、更新和內(nèi)部培訓(xùn)。
F.
對公司的技術(shù)、臨床部門進行法規(guī)支持。
G.
對部門領(lǐng)導(dǎo)和項目開發(fā)進行技術(shù)和法規(guī)支持。
H.
參與其他與藥品注冊和監(jiān)管相關(guān)的事務(wù)。