崗位職責(zé):
1、按照監(jiān)管部門發(fā)布的注冊(cè)法規(guī),審核各類注冊(cè)申報(bào)資料;
2、負(fù)責(zé)各類申報(bào)資料中證明性文件部分,確保符合法規(guī)要求;
3、與各藥監(jiān)、藥檢部門建立并保持良好關(guān)系;
4、負(fù)責(zé)提交注冊(cè)申報(bào)資料,并跟蹤進(jìn)程,及時(shí)解決出現(xiàn)的問(wèn)題;
5、熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
6、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上化學(xué)藥品注冊(cè)或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟練使用office;
4、敬業(yè)、勤奮好學(xué)、心細(xì)、上進(jìn)心強(qiáng)。