崗位職責:
1、按照監(jiān)管部門發(fā)布的注冊法規(guī),審核各類注冊申報資料;
2、負責各類申報資料中證明性文件部分,確保符合法規(guī)要求;
3、與各藥監(jiān)、藥檢部門建立并保持良好關(guān)系;
4、負責提交注冊申報資料,并跟蹤進程,及時解決出現(xiàn)的問題;
5、熟悉國內(nèi)注冊相關(guān)法規(guī)和指導原則;
6、協(xié)助上級領導完成相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學本科及以上學歷;
2、2年以上化學藥品注冊或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟練使用office;
4、敬業(yè)、勤奮好學、心細、上進心強。