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本崗位僅限北京
主要職責(zé)：

1. 臨床研究醫(yī)學(xué)支持：獨立或協(xié)同完成臨床試驗方案的醫(yī)學(xué)部分撰寫，提供方案設(shè)計、統(tǒng)計分析與研究報告相關(guān)的專業(yè)醫(yī)學(xué)意見，并對內(nèi)容進(jìn)行醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制，確保研究設(shè)計的科學(xué)性與合規(guī)性。
2. 臨床評價與資料分析：系統(tǒng)檢索、收集與整理產(chǎn)品臨床評價所需資料，起草并完善臨床評價報告及相關(guān)分析，為產(chǎn)品注冊與上市提供醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。
3. 研究者會議與學(xué)術(shù)支持：協(xié)助策劃、組織并參與臨床研究者會議，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)內(nèi)容的準(zhǔn)備與溝通，推動臨床專家對研究方案的理解與共識。
4. 跟蹤并解讀相關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則。

任職要求：

1. 學(xué)歷背景：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、影像醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 經(jīng)驗要求：具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)學(xué)研究、臨床評價或研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗；熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、臨床試驗設(shè)計與實施，理解GCP及相關(guān)法規(guī)要求。
3. 產(chǎn)品經(jīng)驗：具備無源醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)驗，如注射類醫(yī)美器械（如填充劑等）、骨科植入器械、牙科器械等；了解相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用與評價要點。
4. 核心能力：具備優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)寫作與邏輯分析能力；善于溝通協(xié)調(diào)，具有團(tuán)隊協(xié)作精神；能清晰、專業(yè)地與內(nèi)外部多方進(jìn)行技術(shù)交流。
5. 具備海外留學(xué)經(jīng)歷或英語口語表達(dá)流利，并能夠熟練進(jìn)行英文書面閱讀與寫作。
6.其他：能適應(yīng)出差。