職位描述
藥品臨床研究呼吸內(nèi)科研究腫瘤研究
崗位職責(zé)：
1、參與公司項(xiàng)目立項(xiàng)，針對(duì)不同項(xiàng)目，從臨床角度給出自己的臨床可行性評(píng)估(包括但不限于關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析、預(yù)算、進(jìn)度等)或?qū)で笥嘘P(guān)醫(yī)生專家意見，以支持公司項(xiàng)目立項(xiàng)。
2、根據(jù)公司已有項(xiàng)目領(lǐng)域，初步建立核心關(guān)鍵臨床研究中心的合作意向。
3、參與臨床CRO篩選、PI篩選確定、方案設(shè)計(jì)和確定，支持提交IND申請(qǐng)和后續(xù)臨床試驗(yàn)的開展，參與CDE溝通的Pre-IND會(huì)議。
4、新藥臨床適應(yīng)癥的研究和確定，制定臨床試驗(yàn)開發(fā)策略和醫(yī)學(xué)策略。
5、創(chuàng)新藥研發(fā)臨床相關(guān)文件體系規(guī)范流程SOP的制定，以及其他工作文件(包括但不限于臨床部的工作職責(zé)等相關(guān)文件)。
6、按時(shí)完成上級(jí)臨時(shí)交辦任務(wù)。
1、參與公司項(xiàng)目立項(xiàng)，針對(duì)不同項(xiàng)目，從臨床角度給出自己的臨床可行性評(píng)估(包括但不限于關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析、預(yù)算、進(jìn)度等)或?qū)で笥嘘P(guān)醫(yī)生專家意見，以支持公司項(xiàng)目立項(xiàng)。
2、根據(jù)公司已有項(xiàng)目領(lǐng)域，初步建立核心關(guān)鍵臨床研究中心的合作意向。
3、參與臨床CRO篩選、PI篩選確定、方案設(shè)計(jì)和確定，支持提交IND申請(qǐng)和后續(xù)臨床試驗(yàn)的開展，參與CDE溝通的Pre-IND會(huì)議。
4、新藥臨床適應(yīng)癥的研究和確定，制定臨床試驗(yàn)開發(fā)策略和醫(yī)學(xué)策略。
5、創(chuàng)新藥研發(fā)臨床相關(guān)文件體系規(guī)范流程SOP的制定，以及其他工作文件(包括但不限于臨床部的工作職責(zé)等相關(guān)文件)。
6、按時(shí)完成上級(jí)臨時(shí)交辦任務(wù)。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，包含藥企和醫(yī)學(xué)方面工作經(jīng)驗(yàn)，具有與呼吸、自免、腫瘤、神經(jīng)、感染相關(guān)領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索工具，了解藥物研發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的趨勢有較好的知識(shí)儲(chǔ)備。
4、備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和優(yōu)秀的溝通技巧，英語聽說讀能力良好，能熟練應(yīng)用Office軟件，有專業(yè)PPT編輯經(jīng)驗(yàn)更佳。
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，包含藥企和醫(yī)學(xué)方面工作經(jīng)驗(yàn)，具有與呼吸、自免、腫瘤、神經(jīng)、感染相關(guān)領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索工具，了解藥物研發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的趨勢有較好的知識(shí)儲(chǔ)備。
4、備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和優(yōu)秀的溝通技巧，英語聽說讀能力良好，能熟練應(yīng)用Office軟件，有專業(yè)PPT編輯經(jīng)驗(yàn)更佳。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)溫特萊中心
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鄭女士/HRBP
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鄭州德邁醫(yī)藥發(fā)展有限公司鄭州德邁醫(yī)藥發(fā)展有限公司成立于2020年，注冊(cè)地位于河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)，是鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“安圖實(shí)業(yè)”）的全資子公司。安圖實(shí)業(yè)控股子公司鄭州安圖生物工程股份有限公司（簡稱“安圖生物”）在體外診斷領(lǐng)域已有26年的深厚積淀，是國內(nèi)第一家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)制造型企業(yè)，也是國內(nèi)體外診斷領(lǐng)域龍頭企業(yè)。本著“診療一體化”的策略，安圖實(shí)業(yè)于2020年進(jìn)軍藥品研發(fā)和制造領(lǐng)域，并投資設(shè)立鄭州德邁藥業(yè)有限公司（簡稱“德邁藥業(yè)”）和鄭州德邁醫(yī)藥發(fā)展有限公司（簡稱“德邁醫(yī)藥”）及北京、上海研發(fā)中心等，形成了藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈。公司秉承“致力于藥品（物）研究開發(fā)和精良制造，為人類健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨，圍繞化學(xué)藥和生物藥研發(fā)，擬在腫瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等領(lǐng)域深耕?，F(xiàn)有團(tuán)隊(duì)成員300余人，其中研發(fā)人員占比超50%。由安圖實(shí)業(yè)投資建設(shè)的德邁藥業(yè)產(chǎn)業(yè)園，建筑面積約33萬平方米，建有醫(yī)藥研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間、現(xiàn)代化倉儲(chǔ)、質(zhì)量中心以及企業(yè)運(yùn)營綜合配套和附屬設(shè)施，是一座規(guī)模化、現(xiàn)代化、標(biāo)桿性的藥業(yè)產(chǎn)業(yè)園。未來將持續(xù)完善醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局，打造集創(chuàng)新研發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)于一體的綜合型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，為健康中國建設(shè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和技術(shù)支撐。
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