工作職責(zé):
1.分析、解讀并報(bào)告臨床研究中的PK/PD數(shù)據(jù)和文獻(xiàn),合理設(shè)計(jì)新藥早期臨床方案中臨床藥理相關(guān)內(nèi)容;
2.進(jìn)行早期臨床(包括人體試驗(yàn),I期臨床)試驗(yàn)設(shè)計(jì),臨床試驗(yàn)的方案的臨床藥理內(nèi)容設(shè)計(jì)與撰寫(xiě);
3.支持臨床藥理(如MB試驗(yàn)設(shè)計(jì),DDI試驗(yàn)設(shè)計(jì))及定量藥理(如PPK/PD建模,E-R分析)相關(guān)研究和分析,并支持臨床開(kāi)發(fā)各階段策略制定;
4.協(xié)助撰寫(xiě)和審閱臨床藥理相關(guān)文件;
5.支持臨床藥理相關(guān)問(wèn)題的溝通;
6.資料查閱及文獻(xiàn)整理。
7.參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)流程及SOP撰寫(xiě);
8.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1.本科及以上,藥理學(xué)、臨床藥理學(xué),藥代動(dòng)力學(xué),臨床藥學(xué)等專(zhuān)業(yè);
2.有臨床試驗(yàn)、臨床藥理、藥理毒理或藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟練使用辦公軟件、winnonlin、英語(yǔ)四級(jí)及以上;
4.較強(qiáng)的邏輯思維能力,注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量、責(zé)任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)與合作精神。