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更新于 3月1日

QA體系管理員

8000-12000元
  • 樂山夾江縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP認(rèn)證生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.維護(hù)相應(yīng)的質(zhì)量體系的建立、持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);
2.對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行跟蹤,制定相應(yīng)流程,記錄偏差事件,跟蹤變更實(shí)施進(jìn)度,驗(yàn)證CAPA有效性;
3.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展內(nèi)部自檢,應(yīng)對(duì)外部審計(jì)及檢查;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧分析,撰寫年度回顧分析報(bào)告;
5.負(fù)責(zé)不合格品的調(diào)查及處理工作,確保對(duì)不合格品、報(bào)廢品、質(zhì)量問題返回產(chǎn)品的銷毀進(jìn)行有效的監(jiān)督、管理;
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷
專業(yè)要求:藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上;
工作經(jīng)驗(yàn):3年以上制藥行業(yè)質(zhì)量體系/文件管理經(jīng)驗(yàn)
知識(shí)與技能:
熟悉GMP、器械等質(zhì)量體系證流程;
精通GMP文件編寫規(guī)范;
熟練使用文件管理系統(tǒng);
其他要求:
責(zé)任心強(qiáng),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備較強(qiáng)的抗壓能力;
具備良好的溝通能力;
能適應(yīng)緊急任務(wù)安排。

工作地點(diǎn)

樂山市-夾江縣-木城鎮(zhèn)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

任曉娟/人事經(jīng)理

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公司Logo成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司
2016年4月,錢積惠先生、李茂良先生、蔡繼鳴先生等核技術(shù)領(lǐng)域?qū)<以谒拇ㄊ〕啥际须p流區(qū)發(fā)起創(chuàng)立成都紐瑞特醫(yī)療科技有限公司。紐瑞特是一家立足中國(guó),面向全球的創(chuàng)新型公司,在同位素開發(fā)、藥物創(chuàng)新、臨床研究方面擁有深厚的人才儲(chǔ)備和行業(yè)經(jīng)驗(yàn),還具備從輻射安全、藥學(xué)研究、生物評(píng)價(jià)、臨床開發(fā)到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)鏈、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的自主能力。創(chuàng)業(yè)初心旨在以“健康中國(guó)”建設(shè)為責(zé)任擔(dān)當(dāng),致力于醫(yī)用同位素和放射性藥品的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,用核能減輕疾病痛苦,提高生活質(zhì)量,延長(zhǎng)患者生命,助力人民健康。公司以“核能造福社會(huì)”為企業(yè)文化,堅(jiān)守其核心要義,立足國(guó)內(nèi),放眼全球,以同位素及藥物創(chuàng)新為起點(diǎn),不斷開拓進(jìn)取,為生命護(hù)航,為人類造福!
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