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非常歡迎有放射性藥物生產(chǎn)工藝管理經(jīng)驗的人選加入我們，薪資和職級可面議！
崗位職責：
a) 負責起草、修訂車間各崗位操作、設備操作、清潔規(guī)程、工藝規(guī)程等文件以及車間所需各種原始記錄表格，檢查、監(jiān)督規(guī)程、SOP的執(zhí)行情況。
b) 檢查、指導現(xiàn)場記錄的準確、規(guī)范填寫，及時將批生產(chǎn)記錄收集、整理，完成初審后提交。
c) 負責新品種工藝資料收集，從技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試、直至大生產(chǎn)全過程工藝資料收集，形成產(chǎn)品技術(shù)檔案。
d) 收集整理各項技術(shù)數(shù)據(jù)，為生產(chǎn)工藝的技術(shù)改進提供基礎數(shù)據(jù)。
e) 參與工藝設備選型及設備驗證生命周期中的所有驗證工作。
f) 參與生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差、OOS/OOT調(diào)查，制定相應的糾正預防措施，并定期審計糾正預防措施有效性。
g) 協(xié)助上級建立、維持、改善產(chǎn)品工藝管理流程，包括現(xiàn)有工藝和新品種工藝。
h) 協(xié)助上級進行產(chǎn)品的質(zhì)量控制和成本管理，完成公司和部門下達的質(zhì)量、成本工作。
i) 定期匯總生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題，對車間進行風險預警，并協(xié)調(diào)解決工藝問題。
j) 負責車間的安全生產(chǎn)管理，協(xié)助上級管理生產(chǎn)中人員、設備等的安全，落實部門人員遵守輻射防護規(guī)定及其他安全規(guī)定。
任職資格：
a) 教育水平：本科及以上。
b) 專業(yè)：藥學、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。
c) 經(jīng)驗：從事無菌藥品生產(chǎn)工藝管理相關(guān)工作1年以上。
d) 知識：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、微生物知識，公司內(nèi)藥品相關(guān)管理制度。
e) 技能技巧：熟練操作Office辦公軟件等。
f) 個人素質(zhì)：扎實的技術(shù)知識基礎，良好的表達能力，具有良好的職業(yè)道德和責任心，工作仔細、踏實、認真。