康奧科技集團(tuán)誠(chéng)聘 ——
天津康奧科技集團(tuán)成立于2011年，是集食品、特殊食品以及與藥物相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和提供專業(yè)化解決方案的合同研究組織。
承接食品和特殊食品功能性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（包含上市產(chǎn)品再評(píng)價(jià)）、生物等效性研究、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、消毒用品及化妝品申報(bào)注冊(cè)。
為客戶提供臨床試驗(yàn)、受試者招募、項(xiàng)目管理、配方研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利轉(zhuǎn)讓等多項(xiàng)專業(yè)化服務(wù)。
曾受食品藥品監(jiān)督管理總局委托，參與制定保健食品技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。與國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院密切合作，協(xié)助完成醫(yī)藥、保健食品項(xiàng)目的相關(guān)研發(fā)和試驗(yàn)工作。
因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，現(xiàn)開(kāi)設(shè)南方中心，工作地點(diǎn)位于無(wú)錫
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)保健食品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查、進(jìn)度管理與質(zhì)量控制。
2.按照試驗(yàn)方案、GCP 及相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行監(jiān)查，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、規(guī)范。
3.與研究者、機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理審查、啟動(dòng)及結(jié)題工作。
4.審核病例報(bào)告表（CRF）、原始資料及試驗(yàn)相關(guān)文件，確保試驗(yàn)合規(guī)、可溯源。
任職要求：
1.醫(yī)藥、護(hù)理、公共衛(wèi)生、生物工程、食品衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；有統(tǒng)計(jì)學(xué)背景
2.熟悉 GCP 及臨床試驗(yàn)流程，有保健食品 / 藥品 / 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.有 CRA 工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成中心監(jiān)查、項(xiàng)目推進(jìn)與文檔管理。
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)、問(wèn)題解決與抗壓能力。
5.能接受出差，熟練使用 Office 辦公軟件及臨床試驗(yàn)相關(guān)系統(tǒng)。
康奧科技集團(tuán)深耕食品、特殊食品、醫(yī)藥研發(fā) CRO 領(lǐng)域十余年，現(xiàn)無(wú)錫南方中心全新啟航，為員工提供完善的培訓(xùn)體系、總部標(biāo)準(zhǔn)化流程指導(dǎo)、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、帶薪年假、團(tuán)建活動(dòng)等福利，期待踏實(shí)肯干、綜合能力強(qiáng)的你加入，與南方中心共同成長(zhǎng)！