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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)所屬項目的試驗方案上級和下級的溝通、確定工作，及臨床過程的技術(shù)指導(dǎo)工作；確保所屬產(chǎn)品臨床試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、臨床項目操作 SOP 和相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行；
2、對所屬產(chǎn)品所有的臨床研究過程進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，及時與上級領(lǐng)導(dǎo)及項目組、各第三方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
3、高質(zhì)高效完成對應(yīng)產(chǎn)品的整體預(yù)算、整體時間計劃表（Timeline）的制定和月度績效的推進(jìn)工作；
4、負(fù)責(zé)針對對應(yīng)產(chǎn)品的 Timeline 組織好各環(huán)節(jié)的項目工作，嚴(yán)格按照各節(jié)點時間往前推進(jìn)工作，確保 Timeline 的準(zhǔn)點完成；當(dāng)項目的進(jìn)度滯后時應(yīng)及時召開該產(chǎn)品的復(fù)盤會，并制定新的 Timeline，歸檔至簽字的各相關(guān)人員處；
5、負(fù)責(zé)對應(yīng)產(chǎn)品的各項大型研討會議的順利組織與召開，并做好會議復(fù)盤；
6、及時向各參研中心的 CRA 與 CRC 及項目合作客戶傳遞項目的重要信息和要求，培養(yǎng)并保持與各中心操作人員及項目客戶的良好關(guān)系；
7、負(fù)責(zé)配合上級做好所屬產(chǎn)品的預(yù)算變更、成本控制、合同管理和工時審核工作；
8、按時組織和參與所屬部門每日例會和在研產(chǎn)品碰頭會；
9、負(fù)責(zé)對應(yīng)產(chǎn)品的重點、臨時、機動工作的推動、落地及匯報工作；
10、負(fù)責(zé)項目組出具的所有文件的審核、督進(jìn)修改工作；
11、負(fù)責(zé)所屬產(chǎn)品主要專家的日常溝通、定期拜訪及進(jìn)度匯報工作；
12、負(fù)責(zé)按員工溝通/反饋機制的 SOP（KCDCGSRCGL003-6.0）處理所屬產(chǎn)品的緊急突發(fā)事件；
13、負(fù)責(zé)項目組的日常管理、溝通協(xié)調(diào)及狀態(tài)關(guān)注工作，幫助項目組成員改進(jìn)和提升；
14、針對項目組成員反饋的需求或問題，處理原則：緊急性問題，務(wù)必當(dāng)日內(nèi)為項目組成員解決妥當(dāng)；非緊急或一般性問題，也需盡快解決，當(dāng)日解決不了的，務(wù)必給項目組成員承諾 3 個工作日內(nèi)解決完畢至項目組成員及項目組雙方均認(rèn)可解決方案，在承諾后務(wù)必按承諾內(nèi)容和期限辦理；
15、負(fù)責(zé)隨部門配合公司重大活動的積極參與、組織與安排，確保各項重大活動順利舉行；
16、結(jié)合質(zhì)量管理中心對所負(fù)責(zé)產(chǎn)品制定相關(guān)質(zhì)控計劃和培訓(xùn)計劃，積極配合計劃的執(zhí)行；
17、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、熟悉法規(guī)和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀，了解臨床試驗全過程；
2、對所負(fù)責(zé)的研發(fā)品種的相關(guān)政策、法規(guī)有較強的吸收及掌握、傳達(dá)能力；
3、具備能執(zhí)行所負(fù)責(zé)研發(fā)品種的培訓(xùn)及質(zhì)量控制的能力；
4、能夠熟練使用各種辦公軟件，及時高效地上傳下達(dá)工作內(nèi)容；
5、具有良好的對應(yīng)品種的撰文、演講等能力；
6、能獨立處理所負(fù)責(zé)品種的各類問題，具有較強的問題解決能力及應(yīng)急事件的處理能力；
7、具有豐富的臨床試驗項目團(tuán)隊的管理經(jīng)驗，有項目/管理類證書優(yōu)先。