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更新于 7月23日
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-7000元

職位描述

質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1.法規(guī)與體系管理：落實(shí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，構(gòu)建并維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。
2. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控：對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸全流程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，能夠精準(zhǔn)識(shí)別冷鏈配送、經(jīng)營(yíng)偏差等潛在風(fēng)險(xiǎn)。
3.質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)工作：組織開(kāi)展質(zhì)量?jī)?nèi)審、評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證等質(zhì)量管理相關(guān)工作。
4. 首營(yíng)與追溯管理：審核首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的資質(zhì)，負(fù)責(zé)藥品入出庫(kù)掃碼上傳監(jiān)管工作，建立藥品追溯體系，確保問(wèn)題藥品可及時(shí)召回。
5.重點(diǎn)品種監(jiān)管：對(duì)冷鏈品種、二類(lèi)精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、蛋白同化制劑肽類(lèi)激素、中藥飲片等重點(diǎn)品種的采銷(xiāo)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。
6.團(tuán)隊(duì)與跨部門(mén)協(xié)作：組織全員 GSP 培訓(xùn)，協(xié)調(diào)采購(gòu)、物流、銷(xiāo)售等部門(mén)落實(shí)質(zhì)量要求，解決跨部門(mén)質(zhì)量問(wèn)題。
7.迎檢與外部溝通：主導(dǎo)藥監(jiān)部門(mén)檢查的迎檢工作，處理各類(lèi)質(zhì)量爭(zhēng)議。
二、任職資格要求
1、本科及以上學(xué)歷（藥學(xué)、中藥學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)）。
2、必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)。
3、擁有3年及以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，且熟悉藥品全流程經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。
4、深入掌握《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求，清晰了解藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
5、具備對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制的能力，熟悉偏差處理的完整流程。
6、能夠熟練操作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，例如藥品 ERP 系統(tǒng)、WMS 系統(tǒng)等。
三、核心素養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)
1、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心，能夠獨(dú)立應(yīng)對(duì)并解決復(fù)雜的質(zhì)量問(wèn)題，擁有團(tuán)隊(duì)協(xié)作與管理經(jīng)驗(yàn)。
2、法規(guī)意識(shí)濃厚，無(wú)違反《藥品管理法》或 GSP 的嚴(yán)重不良記錄。
3、 擁有較強(qiáng)的持續(xù)學(xué)習(xí)能力，定期參與藥監(jiān)部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
福利保障：繳納五險(xiǎn)一金；享受雙休日及法定節(jié)假日；提供午餐；節(jié)日福利定期發(fā)放

工作地點(diǎn)

鹽湖區(qū)華潤(rùn)山西醫(yī)藥有限公司(運(yùn)城分公司)

職位發(fā)布者

戴女士/人力資源

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公司Logo華潤(rùn)山西醫(yī)藥有限公司
華潤(rùn)集團(tuán)是國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接監(jiān)管和領(lǐng)導(dǎo)的國(guó)有重點(diǎn)骨干企業(yè)之一，華潤(rùn)山西醫(yī)藥有限公司是華潤(rùn)集團(tuán)七大戰(zhàn)略業(yè)務(wù)單元之一——華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)的控股子公司。我公司是通過(guò)國(guó)家GSP認(rèn)證的山西省醫(yī)藥批發(fā)物流公司，擔(dān)負(fù)著省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品批發(fā)、連鎖藥店等藥品配送業(yè)務(wù)。 2011年加入華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)。公司注冊(cè)資本5300萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)品規(guī)數(shù)達(dá)8000多個(gè)。華潤(rùn)山西醫(yī)藥重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)純銷(xiāo)業(yè)務(wù)，為醫(yī)院提供專(zhuān)業(yè)化、信息化的藥械供應(yīng)服務(wù)，積極參與了山西省37家大型醫(yī)院的藥房托管或集中配送。華潤(rùn)山西醫(yī)藥正在構(gòu)筑覆蓋全山西省、專(zhuān)業(yè)化程度高、服務(wù)能力強(qiáng)的物流配送體系，逐步實(shí)行省級(jí)物流配送平臺(tái)——地市級(jí)物流配送網(wǎng)絡(luò)——區(qū)縣級(jí)物流網(wǎng)點(diǎn)的集團(tuán)化WMS物流管理系統(tǒng)。華潤(rùn)山西醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋山西省11個(gè)地市，省市兩級(jí)布局已搭建完成。作為一家隸屬中央的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，華潤(rùn)山西醫(yī)藥將與時(shí)俱進(jìn)，傳承紅色基因，通過(guò)現(xiàn)代化醫(yī)藥物流延伸，全面升級(jí)服務(wù)能力！華潤(rùn)山西醫(yī)藥將堅(jiān)定不移地履行社會(huì)責(zé)任，持續(xù)提供學(xué)術(shù)型現(xiàn)代醫(yī)藥物流創(chuàng)新服務(wù)，通過(guò)多方合作，共同推進(jìn)山西省醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的快速向前發(fā)展！聯(lián)系電話：0351-4365869
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