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更新于 3月9日

藥廠高級設(shè)備工程師

1.3-1.6萬
  • 珠海金灣區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)設(shè)備無菌車間設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)藥制造
任職要求:
1、本科學(xué)歷,機(jī)電一體化/自動化相關(guān)專業(yè);
2、5年以上藥廠設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn),有GMP合規(guī)和無菌生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)背景優(yōu)先;
3、精通設(shè)備全生命周期管理,熟悉驗(yàn)證協(xié)議(IQ/OQ/PQ) 和 4Q驗(yàn)證,能獨(dú)立處理計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。
4、具備公用系統(tǒng)運(yùn)維、潔凈環(huán)境設(shè)備維護(hù)及預(yù)測性維護(hù)(PDM) 實(shí)戰(zhàn)能力,熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)車間設(shè)備維護(hù)。
5、良好的數(shù)據(jù)完整性管理意識,能制定備件本地化策略,有領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)。
6、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力,能輔助上級領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行項(xiàng)目管理和合規(guī)審計(jì)。
工作職責(zé):
1、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行設(shè)備全生命周期管理,包括前期選型、圖紙審核、安裝調(diào)試、運(yùn)行確認(rèn)及報(bào)廢處理,確保設(shè)備符合GMP/GEP合規(guī)要求;
2、主導(dǎo)設(shè)備驗(yàn)證工作,制定和實(shí)施驗(yàn)證協(xié)議(IQ/OQ/PQ) 及 4Q驗(yàn)證,確保設(shè)備性能符合技術(shù)規(guī)范,并處理相關(guān)偏差和CAPA;
3、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)運(yùn)維(如純化水、空壓系統(tǒng))和無菌生產(chǎn)設(shè)備維護(hù),實(shí)施預(yù)測性維護(hù)(PDM) 策略,減少停機(jī)時(shí)間;

工作地點(diǎn)

金灣區(qū)盈科瑞(珠海金灣)制藥有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

潘慧/人事經(jīng)理

立即溝通
盈科瑞(橫琴)藥物研究院有限公司
北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“盈科瑞”),成立于1999年,是國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域規(guī)模最大、研發(fā)技術(shù)領(lǐng)先、研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條最全的民營性質(zhì)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。盈科瑞在國內(nèi)下設(shè)7家子公司,形成了北京、天津、廣東珠海三地的特色藥物制劑研發(fā)格局。目前在國內(nèi)建有總面積約40000㎡的實(shí)驗(yàn)室及研究中心;擁有博士及高級職稱組成的近600人的研發(fā)團(tuán)隊(duì);在研新藥開發(fā)項(xiàng)目400余項(xiàng);獲得各類榮譽(yù)資質(zhì)50余項(xiàng);已承擔(dān)各類國家和地市級課題累計(jì)30多項(xiàng);獲得新藥證書及生產(chǎn)批件28個(gè)、臨床批件12個(gè);申請國家發(fā)明專利400余項(xiàng),已授權(quán)150余項(xiàng);注冊商標(biāo)40余項(xiàng)。盈科瑞下屬子公司——盈科瑞(橫琴)藥物研究院有限公司,成立于2017年1月,位于珠海市橫琴新區(qū)粵澳中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,擁有研發(fā)辦公場地2000㎡,是集中藥特色新藥及新型制劑研發(fā)及技術(shù)服務(wù)、國際食品藥品進(jìn)出口注冊、國際生物醫(yī)藥培訓(xùn)、國際藥品食品質(zhì)量檢測、國際市場開拓五大業(yè)務(wù)于一體的多元化平臺。目前在職員工110余人,在研新藥開發(fā)項(xiàng)目60余項(xiàng),擁有藥學(xué)研發(fā)設(shè)備200余臺,國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利22項(xiàng),已獲科技型中小企業(yè)、廣東省優(yōu)秀信用企業(yè)、廣東省示范企業(yè)等榮譽(yù)稱號。盈科瑞下屬子公司——盈科瑞(珠海)創(chuàng)新醫(yī)藥制造有限公司,成立于 2017年 8月,位于珠海市金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),是中藥新藥中試孵化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。目前投資1億元在金灣銀??萍紙@搭建了7000㎡創(chuàng)新藥物中試放大與試制的技術(shù)平臺,已購置各類先進(jìn)設(shè)備近1000萬元,擁有在職員工40余人,國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利11項(xiàng)。后期進(jìn)一步投資4億元,在自有產(chǎn)權(quán)60畝工業(yè)土地上建設(shè)創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。企業(yè)優(yōu)勢:粵港澳大灣區(qū)發(fā)展機(jī)會、國家頂尖專家團(tuán)隊(duì)、國內(nèi)領(lǐng)先新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、公司網(wǎng)址:http://www.ykrskj.com簡歷投遞郵箱:zhhr@ykrskj.com福利待遇: 1、五天八小時(shí)工作制,上下班時(shí)間:8:30-17:30; 2、提供具有競爭力的薪酬,月度獎金+年終獎金; 3、每年度組織員工免費(fèi)體檢,重大節(jié)日為員工提供節(jié)日禮品及生日禮品等福利; 4、享受國家規(guī)定的年假、婚、產(chǎn)、喪假及法定節(jié)假等有薪假期; 5、定期安排文娛活動,如:生日會、旅游、運(yùn)動比賽等; 6、購買五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、免費(fèi)班車、舒適的辦公環(huán)境。公司地址:珠海市橫琴新區(qū)環(huán)島北路2522號粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣七路362號銀??萍紙@盈科瑞公司二樓
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