職位描述
CDMO委外GMP
崗位職責(zé):
1.負責(zé)自主研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移-GMP生產(chǎn)項目管理，包括但不限于原液生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等。
2.負責(zé)產(chǎn)品委托CDMO生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移-生產(chǎn)項目管理。
3.負責(zé)制定各項目的整體計劃制定，按期交付。
4.負責(zé)識別、分析各項目的風(fēng)險，并制定應(yīng)對策略。
5.負責(zé)與內(nèi)外部多個業(yè)務(wù)團隊溝通協(xié)作，反饋并解決項目中的突發(fā)事件。
6.負責(zé)完成項目會議組織、會議紀要及行動項跟進工作。
7.負責(zé)跟進各項目的進度與匯報。
8.負責(zé)各項目文檔的管理，確保準確性和完整性。
9.負責(zé)完善項目管理流程和機制，并持續(xù)改進。
10.上級交辦的其他相關(guān)事項。
任職要求:
1.教育背景：項目管理、生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.具有3年以上大中型生物制藥、生物試劑制造企業(yè)或CDMO項目管理經(jīng)驗，熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移和項目管理工作流程；
3.熟練操作各種辦公軟件（Word、Excel、PPT、Project、Visio等），具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析能力。
4.具備良好溝通能力、團隊合作能力和風(fēng)險控制能力，能夠發(fā)現(xiàn)問題、快速協(xié)調(diào)解決問題。
5.責(zé)任心強，具有自我驅(qū)動能力、抗壓能力和應(yīng)變能力。
6.具有良好語言寫作功底，邏輯清晰，快速獲得溝通關(guān)鍵點。
工作地點
百普賽斯(蘇州)生物科技有限公司蘇州市虎丘區(qū)華山路142號
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職位發(fā)布者
劉女士/HRBP
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北京百普賽斯生物科技股份有限公司ACROBiosystems（百普賽斯）是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺型基石企業(yè)，致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構(gòu)等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球，在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認證管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證；部分產(chǎn)品完成美國FDA DMF（藥品管理主檔案）備案確認，極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報工作；已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項目，主要包括藥物靶點蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個國家累計超過5,000家客戶，與全球Top20藥企均達成合作，全球Top50藥企覆蓋率高達80%，均維持長期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、科興、石藥、信達、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才，25%以上為研發(fā)人員，其中90%以上人員具有碩士、博士學(xué)位，在這里，你將得到持續(xù)、專業(yè)的學(xué)習(xí)提升；NICE的BOSS，協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團隊；多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺；北京戶口（擇優(yōu)落戶）、工作居住證；富有競爭力的薪酬體系（全額五險一金、績效獎金、年終獎）、完善福利保障（補充商業(yè)醫(yī)療、免費午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費）、多彩業(yè)余生活（工會活動、下午茶）
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