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1.堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，在公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
2.根據(jù)公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，分解到各個(gè)崗位，明確各崗位的職責(zé)和操作流程，并通過(guò)考核的方式，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
3.完善公司質(zhì)量管理體系的建設(shè),并維持其有效運(yùn)行。
4.組織質(zhì)量管理部門(mén)針對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行全面內(nèi)審，確保公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。
5.主持制定和修訂公司質(zhì)量管理制度,明確公司各部門(mén)、各崗位藥品質(zhì)量管理職責(zé)，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施監(jiān)督檢查。
6.負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
7.監(jiān)督公司全員開(kāi)展關(guān)于質(zhì)量管理的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，確保公司所有員工樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念并貫徹落實(shí)到具體工作當(dāng)中。
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的對(duì)外聯(lián)系，借鑒和學(xué)習(xí)其它公司的優(yōu)勢(shì)。
9.用前瞻和回顧的方式，逐步建立起一個(gè)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，把藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低限度。
10.藥品的購(gòu)、銷(xiāo)、存過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，依據(jù)《質(zhì)量否決管理制度》，行使質(zhì)量否決權(quán),不允許購(gòu)進(jìn),入庫(kù)和銷(xiāo)售。
11.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。
12.負(fù)責(zé)指導(dǎo)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，在《首營(yíng)企業(yè)審批表》和《首營(yíng)品種審批表》上簽署意見(jiàn),了解生產(chǎn)單位/或供貨單位的質(zhì)量保證體系，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證所購(gòu)的藥品是從正規(guī)渠道所購(gòu)進(jìn)的，保證所購(gòu)進(jìn)的藥品是由合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。