崗位職責:
1、負責建立并維護GMP質(zhì)量管理體系,確保符合《中國藥典》標準
2、審批原料驗收標準(如農(nóng)殘≤0.1ppm,重金屬鉛≤5mg/kg)
3、處理質(zhì)量事故(如煎煮參數(shù)偏差超過±5%時的緊急預案)
4、組織年度質(zhì)量內(nèi)審(至少2次/年)和藥監(jiān)部門迎檢
5、負責煎配中心日常管理工作
任職要求:
1、本科及以上學歷(中藥學/藥學專業(yè))
2、必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(中藥學類)
3、5年以上飲片廠或醫(yī)療機構(gòu)QA/QC工作經(jīng)驗
4、精通HPLC、GC等檢測設備操作
5、無傳染?。ㄐ杼峁┙】底C和乙肝五項報告)