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更新于 12月13日

QA副總監(jiān)/總監(jiān)(原料藥)

2-3.5萬
  • 眉山東坡區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好

職位描述

原料藥QAFDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥質(zhì)量保證部門全面工作,組織完成本部門職責(zé)范圍內(nèi)的各項工作任務(wù),對部門績效負(fù)責(zé)。根據(jù)國際化戰(zhàn)略、部門發(fā)展需要遴選培育人才,推進(jìn)部門和人員能力提升,確保團(tuán)隊目標(biāo)對齊,執(zhí)行力強。
2、協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理建立、完善公司(含制劑板塊)質(zhì)量管理體系,確保公司質(zhì)量體系持續(xù)滿足中國GMP、ICHQ7a、FDA、euGMP和WHO GMP要求。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系和文件體系,確保其先進(jìn)性和實用性。
3、組織協(xié)調(diào)不同部門之間的合作,確保每個部門在各自的工作中都能遵循質(zhì)量規(guī)范。宣貫質(zhì)量管理理念和意識,推動質(zhì)量文化建設(shè),培養(yǎng)質(zhì)量管理業(yè)務(wù)技能和方法,提升全員質(zhì)量意識。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗要求
(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗不少于5年,近3年內(nèi)有主導(dǎo)過,或重要參與過國際客戶審計、國際規(guī)范市場官方檢查優(yōu)先(FDA、EUGMP等)。
(2)有20人以上質(zhì)量團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
2、專業(yè)技能要求:
(1)熟練掌握藥事法規(guī)及GMP知識;
(2)熟練掌握ICH知識和FDA法規(guī);
(3)熟練掌握質(zhì)量管理體系建設(shè);
(4)熟悉原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程;
(5)對DMS、TMS、LIMS系統(tǒng)有了解。
3、核心能力要求:溝通能力優(yōu)秀,性格外向,善思善辯,具有較強的學(xué)習(xí)能力,熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)。
4、培訓(xùn)經(jīng)歷要求:GMP培訓(xùn),質(zhì)量管理體系培訓(xùn),國外GMP知識培訓(xùn)等。
5、期望目標(biāo)公司及目標(biāo)院校:原料藥、制劑出口歐美韓巴等,接受過FDA等規(guī)范市場官方檢查的公司。

工作地點

眉山東坡區(qū)四川國為制藥有限公司

職位發(fā)布者

苗女士/招聘配置主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo國為醫(yī)藥
一、公司簡介國為醫(yī)藥成立于2005年,總部位于成都高新區(qū),總公司為成都國為生物醫(yī)藥有限公司,旗下?lián)碛兴拇▏鵀橹扑幱邢薰尽⑺拇▏髽I(yè)管理服務(wù)有限公司、成都正康藥業(yè)有限公司、上海歐淬恩生物科技有限公司。經(jīng)過十幾年的發(fā)展,國為醫(yī)藥已發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。目前在職員工近700人。公司產(chǎn)品主要集中在心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域。截至目前已獲得30個藥品生產(chǎn)批件、3個保健食品生產(chǎn)批件,擁有授權(quán)專利41項,注冊商標(biāo)176項。憑借國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實力,公司先后承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、省市級科技攻關(guān)項目20余項。國為醫(yī)藥旗下?lián)碛袃杉覈腋咝录夹g(shù)企業(yè),搭建了省級企業(yè)技術(shù)中心、市級工程技術(shù)研究中心,獲評四川省首批瞪羚企業(yè)、四川省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、四川省行業(yè)小巨人企業(yè)、中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學(xué)制藥行業(yè)成長型優(yōu)秀企業(yè)品牌、四川企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展能力100強、四川企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展最具潛力20強企業(yè)等多項榮譽稱號二、使命愿景成為一家客戶信任,員工愛戴的公司。三、企業(yè)文化公司倡導(dǎo)“勇?lián)?zé)任、創(chuàng)造價值、求真務(wù)實、持續(xù)改進(jìn)”的核心價值觀。尊重每一位員工,人際氛圍和諧。四、人才發(fā)展用人理念:公司貫徹“用人所長,人盡其才”的用人理念,注重在共同的價值觀下每一位員工的專業(yè)才能和敬業(yè)精神,同時致力于創(chuàng)建“誠信、公正、進(jìn)取”的用人環(huán)境,使每一位員工都能在國為的舞臺上盡展其能。培養(yǎng)體系:公司擁有完善的人才培養(yǎng)體系,員工入職后可通過員工公共制度培訓(xùn)、企業(yè)文化培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、專業(yè)技能提升培訓(xùn)、管理技能提升培訓(xùn)等培訓(xùn)課程盡快了解公司、提升知識技能。發(fā)展路徑:公司擁有多通道發(fā)展路徑,員工可通過部門管理通道、專業(yè)管理通道、專業(yè)通道獲得不同的職業(yè)發(fā)展。五、薪酬福利【補貼類】:交通補貼、通訊補貼、差旅補貼、生日禮金、節(jié)日禮金、婚育賀金、團(tuán)隊建設(shè)津貼等。【評優(yōu)類】:周期/半年度/年度評優(yōu),設(shè)置企業(yè)文化獎、優(yōu)秀員工獎、優(yōu)秀團(tuán)隊獎?!靖@悺浚好赓M工作餐、七險一金(含大病統(tǒng)籌和團(tuán)隊意外險)、員工健身房、辦公室零食、不定期下午茶、年度體檢?!竟?jié)日類】:周末雙休、法定節(jié)假日、法定帶薪年假、公司福利年假(6-15天年假)?!酒渌浚?、節(jié)日活動:春節(jié)、婦女節(jié)、母親節(jié)、兒童節(jié)、父親節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)2、戶外活動:俱樂部活動(游泳、瑜伽、羽毛球、籃球)、健身活動、春游、運動會3、文化活動:司慶、年會、感恩節(jié)、文化日活動、企業(yè)文化主題宣導(dǎo)活動4、部門團(tuán)建:公司提供團(tuán)建費用,部門自行組織開展六、上班時間8:30-12:00、13:30-17:30,周末雙休,節(jié)假日同國家規(guī)定七、公司地址1、公司總部:成都市高新區(qū)高朋東路5號E棟2樓。交通位置:公司總部和研發(fā)基地相鄰,均位于成都市高新區(qū)2環(huán)邊,靠近5號線、8號線,地鐵口位于公司樓下,直線距離約100米。 3、生產(chǎn)基地:眉山市東坡區(qū)西部藥谷本草大道北段11號。
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