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工作職責(zé)：
1. 年度經(jīng)營計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃的達(dá)成；根據(jù)公司經(jīng)營計(jì)劃和年度計(jì)劃，制定原料生產(chǎn)部的生產(chǎn)計(jì)劃并落實(shí)生產(chǎn)目標(biāo)分解。
2. 項(xiàng)目轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)管理
1) 指導(dǎo)并協(xié)調(diào)各生產(chǎn)和研發(fā)部門之間的工作，確保生產(chǎn)(項(xiàng)目) 穩(wěn)步推進(jìn)，滿足客戶需求。
2) 組織建立和完善生產(chǎn)控制系統(tǒng),檢查生產(chǎn)工作,確保生產(chǎn)任務(wù)的完成。
3) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化的評(píng)估,負(fù)責(zé)項(xiàng)目生產(chǎn)方案的確定。
4) 負(fù)責(zé)中試放大、工藝驗(yàn)證實(shí)施后的總結(jié)和評(píng)估。
3. 生產(chǎn)過程中的EHS管理
加強(qiáng)生產(chǎn)安全、環(huán)保管理，不斷提高下屬各級(jí)人員的安全環(huán)保意識(shí)，促進(jìn)下屬各車間做好安全環(huán)保工作。
4. 確保產(chǎn)品合規(guī)生產(chǎn)
1) 確保生產(chǎn)合規(guī)性，持續(xù)優(yōu)化和提升GMP、EHS等體系建設(shè)，確保安全生產(chǎn)。
2) 各項(xiàng)與生產(chǎn)有關(guān)的制度流程建立和完善。
3） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)文件（如，工藝規(guī)程、批記錄）的審核，并確保嚴(yán)格執(zhí)行、維護(hù)、更新。
4） 負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案、清洗驗(yàn)證方案等方案的審核并監(jiān)督執(zhí)行。
5） 確保所有生產(chǎn)偏差被及時(shí)報(bào)告和評(píng)估，并且對(duì)重大、關(guān)鍵偏差或OOS必須按相關(guān)程序進(jìn)行調(diào)查、記錄；確保所有偏差和OOS預(yù)防和CAPA整改措施及時(shí)落實(shí)到位。
6） 確保生產(chǎn)記錄經(jīng)過審核并送交質(zhì)量管理部門。
7） 確保生產(chǎn)系統(tǒng)，包括關(guān)鍵公用系統(tǒng)（如有）設(shè)施清潔，符合使用條件。
5. 成本管理
1) 抓好節(jié)能降耗工作，降低生產(chǎn)成本。
2) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理改善工作，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化作業(yè)流程、降低生產(chǎn)成本。
6. 工藝改進(jìn)和設(shè)備改造
做好產(chǎn)品的工藝改進(jìn)和設(shè)備改造，確保產(chǎn)品的技術(shù)先進(jìn)性。
7. 項(xiàng)目立項(xiàng)討論與評(píng)估
參與公司工程建設(shè)和產(chǎn)品項(xiàng)目立項(xiàng)討論與評(píng)估。
8. 文件編寫管理
負(fù)責(zé)部門生產(chǎn)過程中所有文件編寫管理。
9. 技術(shù)保密
做好生產(chǎn)過程中相關(guān)技術(shù)保密工作，未經(jīng)公司許可，不得向外單位或個(gè)人提供公司的技術(shù)資料。
10. 人員培訓(xùn)
1) 負(fù)責(zé)對(duì)原料生產(chǎn)部門的內(nèi)部培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
2) 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部各級(jí)人員的GMP相關(guān)法律法規(guī)、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序等的培訓(xùn)，提升部門的GMP理念和管理水平。
11. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)
1) 負(fù)責(zé)對(duì)本部門的組織架構(gòu)的設(shè)計(jì)/部門職能認(rèn)定/崗位職責(zé)/崗位編制的設(shè)計(jì)和確認(rèn)。
2) 負(fù)責(zé)對(duì)本部門的績效考核。
3) 負(fù)責(zé)對(duì)本部門日常管理工作。
4) 參與下屬人員的招聘，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)和發(fā)展有潛力的員工。
12. 服從公司安排的其他工作
任職資格
學(xué)歷要求：本科或以上學(xué)歷；化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
工作經(jīng)驗(yàn)：10年以上規(guī)模以上制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)，5年以上的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，主持過GMP認(rèn)證工作，有籌建或改擴(kuò)建廠房經(jīng)驗(yàn)。
知識(shí)技能：熟悉GMP及與藥品相關(guān)的法律法規(guī)；了解藥學(xué)知識(shí)；了解質(zhì)量、環(huán)境管理體系、設(shè)備、財(cái)務(wù)管理、產(chǎn)品銷售和人力資源管理等的基礎(chǔ)知識(shí)；熟悉辦公軟件使用技能；熟悉網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能。具備企業(yè)戰(zhàn)略管理、法律等方面的知識(shí)。
能力要求：具有優(yōu)秀的質(zhì)量意識(shí)、成本意識(shí)和安全意識(shí)；具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和計(jì)劃能力；具有優(yōu)秀的發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力；具有良好的溝通能力和表達(dá)能力。