崗位內(nèi)容:
1. 協(xié)助開展全流程質(zhì)量管理體系運行與優(yōu)化,參與日常質(zhì)量巡查、過程監(jiān)控、數(shù)據(jù)記錄與分析;
2. 參與質(zhì)量提升與合規(guī)攻關(guān),支持新產(chǎn)品合規(guī)申報、工藝驗證與質(zhì)量研究,推動質(zhì)量體系持續(xù)改進;
3. 協(xié)助跟進生產(chǎn)全流程質(zhì)量管控,跟蹤關(guān)鍵質(zhì)量控制點,協(xié)助處理偏差、OOS 等異常質(zhì)量問題,保障藥品生產(chǎn)合規(guī)穩(wěn)定;
4. 學習并參與質(zhì)量相關(guān) SOP 編制、修訂及 GMP 質(zhì)量管理文檔、驗證文件的維護與歸檔;
5. 通過多崗位輪崗培養(yǎng),熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、放行全流程質(zhì)量管理體系,積累全鏈條質(zhì)量管理與合規(guī)管控綜合能力。
任職要求:
1.2026 屆海內(nèi)外本碩博應屆畢業(yè)生;
2. 學生干部優(yōu)先,有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、藥檢相關(guān)領域校園或用人單位實習經(jīng)歷優(yōu)先;
3. 熟悉 GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī)與基礎知識,有相關(guān)質(zhì)量項目、驗證實習經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 溝通協(xié)調(diào)能力良好,責任心強,邏輯嚴謹,能適應車間及實驗室工作環(huán)境;
5. 愿意深耕藥品質(zhì)量管理領域,具備較強的風險識別、合規(guī)判斷和問題解決能力。
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