国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司在研藥品（腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域）的注冊(cè)策略，確定注冊(cè)關(guān)鍵點(diǎn)，
把控審批風(fēng)險(xiǎn)；熟悉早期臨床開發(fā)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)、國(guó)內(nèi)外的技術(shù)指導(dǎo)原則以及NMPA注冊(cè)法規(guī)，善于把控開發(fā)過程中的質(zhì)量、進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)和合規(guī)性。
2. 負(fù)責(zé)藥品申報(bào)工作，包括注冊(cè)資料的整理、編寫、審核、遞交，組織專家會(huì)議答辯以及現(xiàn)場(chǎng)考核等工作；
3. 掌握項(xiàng)目整體進(jìn)度，定期組織對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行階段性審核；負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)全過程提供注冊(cè)技術(shù)要求方面的支持，指導(dǎo)公司項(xiàng)目合規(guī)開展；
4. 及時(shí)捕捉、解讀并反饋CFDA注冊(cè)相關(guān)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息的更新，為公司決策提供建議并在公司內(nèi)部做好培訓(xùn)；
5. 在項(xiàng)目研發(fā)、申報(bào)、審批過程中，與各部門、各合作單位保持良好的溝通和管理工作；
6. 支持建立和優(yōu)化注冊(cè)法規(guī)事務(wù)相關(guān)規(guī)章制度和工作流程。