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更新于 6月13日

QC專員

6000-10000元
  • 杭州濱江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC化學(xué)藥FDA認(rèn)證
1、按照實(shí)驗(yàn)室管理的要求開展日常工作。
2、對(duì)原輔料、包裝材料等進(jìn)行取樣,在檢驗(yàn)周期內(nèi)完成對(duì)原輔料、中間物料、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗(yàn),并出具報(bào)告單。
3、嚴(yán)格按照已經(jīng)批準(zhǔn)生效的SOP執(zhí)行并做好各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室記錄。
4、進(jìn)行新產(chǎn)品、年度回顧產(chǎn)品和其他需要做穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的樣品的“穩(wěn)定性試驗(yàn)”,配合做好趨勢(shì)分析。
5、執(zhí)行和支持實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及計(jì)量器具的確認(rèn)/驗(yàn)證、校準(zhǔn)和維護(hù)。
6、積極配合公用系統(tǒng)的相關(guān)驗(yàn)證與監(jiān)測(cè)、再驗(yàn)證涉及的檢驗(yàn)工作,并出具報(bào)告。
7、制定方法學(xué)驗(yàn)證/儀器設(shè)備驗(yàn)證或確認(rèn)方案,執(zhí)行驗(yàn)證過(guò)程,并完成報(bào)告。
8、積極參與各種培訓(xùn)與業(yè)務(wù)考核,提高個(gè)人專業(yè)素質(zhì)。
9、匯報(bào)任何異常檢驗(yàn)結(jié)果,積極參與實(shí)驗(yàn)室偏差及OOS調(diào)查,并確定原因,執(zhí)行相應(yīng)的整改和預(yù)防措施。
10、其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品儀器檢驗(yàn),具有2年以上醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有醫(yī)藥企業(yè)GMP意識(shí);有儀器分析工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4、英語(yǔ)水平良好,能看懂USP、EP等藥典,熟悉中國(guó)藥典;
5、工作認(rèn)真仔細(xì)、良好的主動(dòng)性,良好的團(tuán)隊(duì)合作、人際關(guān)系和溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休

工作地點(diǎn)

杭州市濱江區(qū)濱安路658號(hào)2幢

職位發(fā)布者

項(xiàng)美芳/人力及行政部經(jīng)理

三日內(nèi)活躍處理簡(jiǎn)歷快
立即溝通
杭州民生濱江制藥有限公司
杭州民生藥業(yè)有限公司(杭州民生藥廠)創(chuàng)建于1926年,是中國(guó)最早的四大西藥廠之一。80余年來(lái),民生藥業(yè)一直專注于西藥制藥產(chǎn)業(yè),見證了中國(guó)整個(gè)西藥制藥的歷史。2008年成立了濱江分公司,肩負(fù)民生藥業(yè)的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略,2012年濱江制藥有限公司正式成立。民生濱江制藥有限公司廠房由澳大利亞公司嚴(yán)格按照cGMP對(duì)固體制劑的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)?,F(xiàn)有面積7000平方米,包括3200平方米的生產(chǎn)區(qū)和2000平方米的倉(cāng)庫(kù)區(qū)。同時(shí)留有大于20000平方米用于今后的拓展。民生濱江致力于生產(chǎn)片劑和膠囊的仿制藥,銷往國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和歐美規(guī)范市場(chǎng)。其質(zhì)量體系符合最新的中國(guó)GMP和美國(guó)cGMP要求。工廠于2010年1月獲得中國(guó)GMP證書,2011年6月通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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