1. 負(fù)責(zé)獸藥粉針制劑工藝規(guī)程、SOP、批生產(chǎn)記錄等文件的編寫、修訂與執(zhí)行監(jiān)督。
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行情況巡查,及時(shí)處理無(wú)菌分裝、洗瓶、滅菌、包裝等環(huán)節(jié)工藝問(wèn)題。
3. 負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證、變更、偏差處理及整改落實(shí)。
4. 審核生產(chǎn)過(guò)程記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
5. 配合QA、QC開(kāi)展質(zhì)量調(diào)查、GMP自查及迎檢工作。
6. 對(duì)車間操作人員進(jìn)行工藝、SOP及GMP知識(shí)培訓(xùn)指導(dǎo)。
任職資格:
1.動(dòng)物藥學(xué)、制藥工程、生物工程、化工等相關(guān)專業(yè)。
2.有2年以上獸藥/制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉粉針無(wú)菌分裝生產(chǎn)流程,了解獸藥GMP。
3.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),有良好的溝通協(xié)調(diào)與現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題處理能力。
4.熟練使用Office,能獨(dú)立編寫工藝文件、驗(yàn)證資料及批記錄