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更新于 3月13日

【醫(yī)療器械】硬件技術(shù)線負(fù)責(zé)人(高級(jí)專業(yè)經(jīng)理/業(yè)務(wù)總監(jiān))

1-1.5萬·15薪
  • 沈陽渾南區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

硬件研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)與規(guī)劃:
(1)制定和執(zhí)行公司醫(yī)療器械硬件技術(shù)發(fā)展路線圖,確保技術(shù)復(fù)雜度前瞻性與競(jìng)爭(zhēng)力。
(2)主導(dǎo)關(guān)鍵技術(shù)和核心模塊的預(yù)研、選型與攻關(guān),為新產(chǎn)品開發(fā)/已有產(chǎn)品改進(jìn)提供技術(shù)支撐。
(3)以電路設(shè)計(jì)為核心,通過標(biāo)準(zhǔn)化硬件開發(fā)流程、模塊化設(shè)計(jì)及可靠性工程,夯實(shí)產(chǎn)品硬件基礎(chǔ),提升研發(fā)效率。
2、硬件研發(fā)技術(shù)線管理:
(1)全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品硬件技術(shù)的生命周期管理,確保項(xiàng)目按計(jì)劃、按預(yù)算、高質(zhì)量地完成。
(2)主導(dǎo)硬件需求分析、技術(shù)調(diào)研、關(guān)鍵設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)前置審核(方案/原理圖/PCB)、元器件選購、樣機(jī)制作、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)的全過程。
(3)推進(jìn)各產(chǎn)品項(xiàng)目組間硬件結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的復(fù)用,以及共性問題的解決;協(xié)調(diào)軟件、機(jī)械、測(cè)試等跨部門團(tuán)隊(duì),確保項(xiàng)目無縫銜接與高效推進(jìn)。
(4)建立標(biāo)準(zhǔn)化的硬件性能指標(biāo)、測(cè)試流程,如信號(hào)完整性(SI)、電源完整性(PI),規(guī)避硬件潛在風(fēng)險(xiǎn)。
3、質(zhì)量與合規(guī):
(1)主導(dǎo)梳理硬件核心法規(guī)要求,確保所有硬件設(shè)計(jì)活動(dòng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(如:ISO 13485)及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
(2)主導(dǎo)硬件相關(guān)的設(shè)計(jì)方案、風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)文檔等文件的指導(dǎo)與審核,確保研發(fā)過程的合規(guī)性。
4、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理:
(1)負(fù)責(zé)硬件團(tuán)隊(duì)的搭建、培養(yǎng)、激勵(lì)和績效管理,打造一支高效、專業(yè)、有戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊(duì)。
(2)為團(tuán)隊(duì)成員提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和職業(yè)發(fā)展輔導(dǎo)。
5、成本控制:
(1)與采購部門緊密合作,主導(dǎo)關(guān)鍵元器件(如:芯片、傳感器、電源模塊)的選型、供應(yīng)商評(píng)估與技術(shù)支持;嚴(yán)格控制硬件成本,優(yōu)化設(shè)計(jì)方案,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的成本目標(biāo)。

任職條件:
1、學(xué)歷與專業(yè)背景:統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,電子、自動(dòng)化、測(cè)控等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)歷:
(1)10年以上單片機(jī)硬件設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
(2)有醫(yī)療器械(優(yōu)先)、手機(jī)、電腦、數(shù)碼等小家電產(chǎn)品的研發(fā)-生產(chǎn)-銷售一體化公司工作經(jīng)歷。大型電子廠工作經(jīng)歷(優(yōu)先)。
(3)有主導(dǎo)有源醫(yī)療器械,成功從概念設(shè)計(jì)到規(guī)?;a(chǎn),全生命周期研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者(優(yōu)先)。
3、能力素質(zhì):
具備多項(xiàng)目管理的全盤統(tǒng)籌能力、敏銳的技術(shù)創(chuàng)新意識(shí)、結(jié)果導(dǎo)向的管理思維、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與領(lǐng)導(dǎo)能力、跨部門的溝通協(xié)作能力。
4、專業(yè)技能與知識(shí):
(1)熟悉單片機(jī)工作原理,如MCU、ARM系列32位單片機(jī)、51核單片機(jī)或msp430系列單片機(jī);有SOC、SBC芯片的使用經(jīng)驗(yàn)。
(2)熟悉模擬電路、數(shù)字電路、熟悉各類元件性能及設(shè)計(jì)。
(3)熟練應(yīng)用IAR、Keil、Protel、Altium Designer等開發(fā)工具設(shè)計(jì)電路,熟練使用常用的電子儀器。
(4)熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程及生產(chǎn)加工工藝,了解EMC測(cè)試、安規(guī)測(cè)試、產(chǎn)品可靠性測(cè)試。
(5)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和質(zhì)量管理體系,如 ISO 13485、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法等(如無行業(yè)經(jīng)驗(yàn)需具備快速學(xué)習(xí)與適應(yīng)能力)。

工作地點(diǎn)

渾南區(qū)沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/HRBP

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公司Logo沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司
沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司成立于2011年4月21日,是一家具有高流量呼吸濕化治療儀、醫(yī)用氧氣機(jī)、無創(chuàng)呼吸機(jī)和系列化呼吸治療耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。2021年入選工信部“專精特新”小巨人重點(diǎn)支持企業(yè)。沈陽邁思與多家臨床單位進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作,率先在國內(nèi)研發(fā)出呼吸治療的新技術(shù)——高流量濕化氧療和無創(chuàng)正壓通氣技術(shù)。通過對(duì)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),取得30多項(xiàng)專利,在2017年獲得該領(lǐng)域中國企業(yè)NMPA和CE認(rèn)證。使企業(yè)獲得跨越性高速發(fā)展。同時(shí)年均12%持續(xù)研發(fā)投入也擴(kuò)寬和鞏固企業(yè)品類。目前高流量濕化儀和醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機(jī)已在全國近3000家醫(yī)院(其中500家大型三甲)應(yīng)用,并出口到德國、意大利、西班牙、印度、智利等60多個(gè)國家。其中高流量氧療儀產(chǎn)品全球市占率在國內(nèi)同行中排名前列。企業(yè)創(chuàng)辦人陳少純?nèi)脒x國家萬人計(jì)劃——?jiǎng)?chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才,全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人?,F(xiàn)有約60人的研發(fā)專職團(tuán)隊(duì),未來將持續(xù)聚焦于呼吸類醫(yī)療器械研發(fā)。為企業(yè)持續(xù)成長提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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