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利用新型高分子材料開(kāi)發(fā)新型藥物遞送系統(tǒng)，側(cè)重在靶向給藥、長(zhǎng)效給藥、外用給藥（經(jīng)皮膚、經(jīng)黏膜等）等藥品領(lǐng)域。 1、參與公司外用制劑項(xiàng)目的整體規(guī)劃、立項(xiàng)，組織外用制劑新項(xiàng)目研發(fā)調(diào)研及立項(xiàng)報(bào)告撰寫(xiě)。 2、組織搭建外用制劑技術(shù)平臺(tái)，并不斷改進(jìn)和完善、拓展運(yùn)用，形成技術(shù)成果。 3、制定已立項(xiàng)的外用制劑的項(xiàng)目整體研究計(jì)劃，做好項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 4、指導(dǎo)外用制劑項(xiàng)目的處方、工藝研究，優(yōu)化和利用內(nèi)外部資源，把控項(xiàng)目進(jìn)度、項(xiàng)目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 5、負(fù)責(zé)在研外用制劑項(xiàng)目的技術(shù)審評(píng)工作，審核技術(shù)方案、報(bào)告、記錄等，參與外用制劑的注冊(cè)申報(bào)資料的審查、評(píng)估等。 6、主導(dǎo)公司外用制劑研究、注冊(cè)申報(bào)及發(fā)補(bǔ)研究制劑相關(guān)工作，參與外用制劑的注冊(cè)申報(bào)資料的審核。 7、參與外用制劑非臨床、臨床策略的溝通和決策。 8、負(fù)責(zé)規(guī)劃和管理外用制劑團(tuán)隊(duì)，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好部門(mén)建設(shè)、人才管理、培訓(xùn)等，提升團(tuán)隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)力。 崗位要求： 1、碩士及以上學(xué)歷；中英文聽(tīng)寫(xiě)、口語(yǔ)熟練更好。 2、 "熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)領(lǐng)域基本流程及工作內(nèi)容；熟悉藥品管理法、ICH指導(dǎo)原則、GMP、藥典等相關(guān)法律法規(guī)；具有研發(fā)、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、質(zhì)量管理等相關(guān)知識(shí)。 3、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解藥品GMP的有關(guān)規(guī)定。 4、至少2個(gè)以上NDA或ANDA外用制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。 5、外用制劑領(lǐng)域研究5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；至少2年的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 6、非常全面的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，外用制劑技術(shù)扎實(shí)，有一定的決策能力，積極主動(dòng)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，較好溝通和協(xié)調(diào)能力。 7、配合研發(fā)部門(mén)的工作安排。