崗位職責(zé):
1、參與表面接觸器械醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),提供材料選型與工藝設(shè)計的技術(shù)支持;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的工藝開發(fā)、驗證和確認(rèn)工作;
3、設(shè)計并優(yōu)化產(chǎn)品制造工藝路線,確保其可生產(chǎn)性、穩(wěn)定性和符合法規(guī)要求;
4、參與設(shè)計和開發(fā)過程種風(fēng)險管理工作,特別是動物源成分帶來的臨床風(fēng)險;
5、負(fù)責(zé)編輯DHF、DMR等文件;
6、完成上級交代的其它工作;
任職要求:
1、25-40歲,生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料、仿生材料相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、至少2+年醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗,有第三類醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有較好的實驗設(shè)計、實驗操作、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析能力;