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更新于 4月1日

制劑質(zhì)量管理專(zhuān)員

8000-11000元
  • 中山
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位描述
1. 建立和完善公司的質(zhì)量保證體系,在部門(mén)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,建立完善的質(zhì)量管理相關(guān)的文件體系,監(jiān)督委托生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制;協(xié)助公司的GMP管理和認(rèn)證工作; 2. 負(fù)責(zé)公司制劑產(chǎn)品相關(guān)的文件管理工作,協(xié)助部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)人建立和完善質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與研發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制活動(dòng)符合GMP及相關(guān)國(guó)家及地區(qū)的要求;協(xié)助部門(mén)經(jīng)理對(duì)文件進(jìn)行審核、管理,確保與質(zhì)量有關(guān)的所有活動(dòng)都有文件規(guī)范與記錄; 3. 負(fù)責(zé)公司制劑類(lèi)藥品管理工作,如GMP文件審核、產(chǎn)品放行審核、留樣工作等,協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量投訴、退貨、召回及藥品追溯的相關(guān)工作 4. 承擔(dān)公司藥品退貨過(guò)程跟蹤和處理結(jié)果的落實(shí)工作。 5. 負(fù)責(zé)對(duì)本公司持有產(chǎn)品的委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)全過(guò)程的監(jiān)督工作,確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合GMP規(guī)范; 6. 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)監(jiān)督過(guò)程問(wèn)題記錄、反饋與溝通工作,確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程可控; 7. 承擔(dān)部門(mén)培訓(xùn)的統(tǒng)籌工作,如部門(mén)培訓(xùn)的安排,部門(mén)培訓(xùn)的季度總結(jié),年度總結(jié),下一年的部門(mén)培訓(xùn)清單等; 8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其它工作。
崗位要求
1.教育背景 a. 最低學(xué)歷:大專(zhuān) b. 專(zhuān)業(yè)背景:藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè) c. 職稱(chēng)或相關(guān)資格證書(shū):無(wú) 2.工作經(jīng)驗(yàn) 三年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),兩年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。 3.知識(shí)與技能 (1) 熟悉文件的保管及歸檔的原則及要求。 (2) 熟悉 GMP的相關(guān)知識(shí)。 (3) 熟悉藥品管理相關(guān)知識(shí)。 (4) 能借助相應(yīng)的工具對(duì)公司一般的文字材料、表格資料進(jìn)行互譯 4.能力素質(zhì)要求 a. 正直、坦誠(chéng)、豁達(dá)、自信、富有激情、善于溝通。 b. 具有較強(qiáng)的處理突發(fā)事件的能力。 5.上崗培訓(xùn)要求 企業(yè)文化、公司規(guī)章制度、部門(mén)業(yè)務(wù)流程、崗位說(shuō)明書(shū)、GMP培訓(xùn)、消防安全等培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)九州大道28號(hào)

職位發(fā)布者

袁先生/人事主管

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公司Logo安徽先和醫(yī)藥研究有限公司
安徽先和醫(yī)藥有限公司為中山百靈生物股份有限公司全資控股。安徽先和醫(yī)藥是專(zhuān)業(yè)從事化學(xué)新藥、仿制藥藥品臨床前藥學(xué)研發(fā)。座落于安徽省合肥市高新區(qū)。擁有技術(shù)實(shí)力強(qiáng)大的國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家教授組成的顧問(wèn)團(tuán),與合肥(中國(guó)科技大學(xué)、安大、合工大、安醫(yī)大、皖醫(yī))南京(中國(guó)藥科大學(xué)、南大、南中醫(yī)、)北京(中科院協(xié)和藥物研究所)上海(醫(yī)工院、藥物所、有機(jī)所、藥明康德)廣州(華南理工大學(xué)、中山大學(xué))等科研單位建立了友好合作的關(guān)系??蒲?、管理人員閱歷豐富,在對(duì)藥物進(jìn)行篩選立項(xiàng)、新藥研發(fā)、仿制藥委托研究及產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)等領(lǐng)域成績(jī)卓越。公司設(shè)置有總經(jīng)辦、合成部、質(zhì)量分析部、制劑部,綜合部。擁有滿(mǎn)足10kg內(nèi)合成實(shí)驗(yàn)的各類(lèi)設(shè)備,數(shù)臺(tái)高效液相色譜及配套的紫外、二極管陣列、示差光、蒸發(fā)光檢測(cè)器,多臺(tái)氣相,及自動(dòng)溶出儀和滿(mǎn)足膠囊、片劑、注射劑研發(fā)的各類(lèi)制劑設(shè)備。公司的價(jià)值觀:求真務(wù)實(shí),奮楫者先;以人為本,知恩善行。公司的使命:服務(wù)于股東,完成各類(lèi)仿制藥及新藥的注冊(cè)申報(bào)工作,原料藥、醫(yī)藥中間體的工藝優(yōu)化或革新。公司的目標(biāo):給股東創(chuàng)造價(jià)值,給員工帶來(lái)紅利。
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