工作內容：
1 在企業(yè)負責人的直接領導下，負責質量技術研發(fā)管理工作。
2 協(xié)同質量受權人及企業(yè)負責人建立質量管理戰(zhàn)略并執(zhí)行，為公司質量管理決策提供信息支持。
3 確保企業(yè)質量管理體系運行合規(guī)有效。
4 確保所有變更都按照法規(guī)要求進行申報、備案或報告。
5 確保完成各種必要的確認或驗證工作。
6 確保物料及產品均按照規(guī)定的流程完成放行。
7 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理。
8 確保所有與產品質量有關的投訴已經(jīng)過調查，并得到及時、正確的處理。
9 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃。
10 確保完成產品質量回顧分析。
11 確保企業(yè)所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，確保質量控制和質量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
12 組織公司產品注冊、再注冊工作，并與上級藥監(jiān)部門就有關業(yè)務做好協(xié)調工作。
13 組織產品工藝改進及技術革新。
14 根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展目標，提出新產品研發(fā)目標與計劃。
15 協(xié)調自研項目和委托研究項目工作進度，控制研究過程及質量。
16 組織建立并維護與政府職能部門、各大中專院校、研究機構的聯(lián)系合作事宜。
任職資格：
1具有藥學或相關專業(yè)大學本科的學歷和中級以上專業(yè)技術職稱（或執(zhí)業(yè)藥師資格），十年以上藥品生產質量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品定性、定量分析以及與藥品質量保證相關的檢驗和檢查工作，并至少經(jīng)過五年藥品質量管理的實踐培訓。
2 熟悉藥品生產管理、質量管理及國家相關法律、法規(guī)。