職位描述
藥品臨床監(jiān)查GCP證書
崗位職責：
1、負責項目的進度與質(zhì)量控制，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
2、參與編制臨床試驗監(jiān)查管理制度和SOP文件，確保產(chǎn)品臨床試驗流程及文件符合國家臨床研究規(guī)范GCP要求；
3、監(jiān)查并及時報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用情況及藥品不良反應，保證試驗資料的完整性、規(guī)范，并確保臨床試驗按計劃完成，定期按照GCP要求提交監(jiān)查報告；
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負責人，臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系；
5、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。
崗位要求：
1. 熟悉臨床試驗相關法律法規(guī)和工作流程；
2. 醫(yī)學、藥學、護理相關專業(yè)，中醫(yī)、中藥專業(yè)優(yōu)先；
3. 良好的溝通、協(xié)調(diào)、表達能力；
4. 具有團隊意識、自我學習能力、一定抗壓能力；
5. 工作踏實認真，適應出差；
6. 0.5年-1年CRA工作經(jīng)驗。
1、負責項目的進度與質(zhì)量控制，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
2、參與編制臨床試驗監(jiān)查管理制度和SOP文件，確保產(chǎn)品臨床試驗流程及文件符合國家臨床研究規(guī)范GCP要求；
3、監(jiān)查并及時報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用情況及藥品不良反應，保證試驗資料的完整性、規(guī)范，并確保臨床試驗按計劃完成，定期按照GCP要求提交監(jiān)查報告；
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負責人，臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系；
5、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。
崗位要求：
1. 熟悉臨床試驗相關法律法規(guī)和工作流程；
2. 醫(yī)學、藥學、護理相關專業(yè)，中醫(yī)、中藥專業(yè)優(yōu)先；
3. 良好的溝通、協(xié)調(diào)、表達能力；
4. 具有團隊意識、自我學習能力、一定抗壓能力；
5. 工作踏實認真，適應出差；
6. 0.5年-1年CRA工作經(jīng)驗。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、員工旅游、周末雙休、年終獎、優(yōu)秀員工獎金
工作地點
碑林區(qū)西安市紅會醫(yī)院(南院區(qū))
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廣州循證醫(yī)藥科技有限公司公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司（Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd）成立于 2016年，是專業(yè)提供中藥品種培育的服務機構，業(yè)務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發(fā)和學術臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學證據(jù)，明確中藥的臨床定位與療效，結合市場策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名，其中博士2名，碩士8名，員工 100%具有本科以上學歷，一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗優(yōu)質(zhì)資源，以培育中成藥大品種為目標，策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業(yè)務，同時為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗SMO業(yè)務。成立以來，目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等，服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務擁有藥品、保健食品等相關產(chǎn)品上市前注冊申報、上市后政府相關事務辦理成功案例及經(jīng)驗，可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。具體包括：1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設計；2.中成藥新藥臨床試驗；3.上市后再評價；4.臨床試驗SMO；5.專業(yè)學術臨床推廣等；6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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