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崗位職責(zé)：
1.制訂臨床運(yùn)營計劃，管理項目進(jìn)度及相關(guān)事項的對接，確保有效的臨床研究的組織和運(yùn)作；
2.確保臨床試驗的管理符合GCP、公司SOP以及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)，配合支持項目稽查或質(zhì)控，對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出整改；
3.預(yù)判、發(fā)現(xiàn)并審核項目風(fēng)險，制定相關(guān)風(fēng)險管控措施；針對項目中發(fā)生的非預(yù)期風(fēng)險，及時進(jìn)行管控與處理；
4.負(fù)責(zé)項目現(xiàn)場各環(huán)節(jié)的管理；
5.監(jiān)督臨床物資的管理，確保現(xiàn)場能及時獲得所需的材料；
6.確保臨床試驗的結(jié)果傳達(dá)給參與研究的研究者。依據(jù)法規(guī)監(jiān)督相關(guān)的研究材料并存檔；
7.負(fù)責(zé)區(qū)域人員管理，包括對員工的培訓(xùn)、輔導(dǎo)、考核、激勵。培育儲備人才梯隊，組織團(tuán)隊建設(shè)，增強(qiáng)團(tuán)隊凝聚力。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2.有CRA或CRC等相關(guān)經(jīng)驗，
3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP等相關(guān)法規(guī)；
4.有較好的溝通及語言表達(dá)能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認(rèn)真負(fù)責(zé)，工作踏實仔細(xì)。